Kalibrasyona Tabi Biyomedikal Cihazlar: Doğru ve Güvenilir Ölçümün Önemi

Biyomedikal cihazlar, sağlık sektöründe hayati bir rol oynamaktadır. Bu cihazların doğru ve güvenilir ölçüm yapması, hasta güvenliği ve tanı süreçlerinde kritik bir öneme sahiptir. Kalibrasyon, bu cihazların doğru ölçümler yapmasını sağlamak için düzenli aralıklarla gerçekleştirilmesi gereken bir işlemdir. Peki, kalibrasyona tabi biyomedikal cihazlar hangileridir ve neden bu kadar önemlidir?

Kalibrasyona Tabi Biyomedikal Cihazlar

Biyomedikal cihazlar, çeşitli tıbbi uygulamalarda kullanılan çok çeşitli ekipmanlardan oluşur. Kalibrasyon gerektiren başlıca biyomedikal cihazlar şunlardır:

 

Biyomedikal Cihazlar ve Kalibrasyon Parametreleri

S.NoBiyomedikal Cihazın TanımıUygulanacak Kalibrasyon Parametresi
1Açık Yatak (Radyant Isıtıcı)Sıcaklık (°C & °F) & Elektriksel Güvenlik Testi (EGT)
2Ameliyat Lambası (Tavan Tip / Seyyar Tip)Işık Şiddeti (Lux)
3(*) AlkolmetreYüzde Alkol (Promille)
4Ameliyathane / Yoğun Bakım Üniteleri / Laboratuvarlar / Klima SistemleriPartikül Ölçümü & DOP Testi & Downflow Hava Hızı (m/sn)
5Ameliyat MasasıPerformans Testi & Elektriksel Güvenlik Testi (EGT)
6Anestezi Cihazları / Narkoz Sistemleri (Vaporizatörler / Ventilatörler / Monitörler)Titraj Ölçümü & Solunum Hızı & Dakika Hacim & Tidal Hacim & Akış & PEEP & Insp Zamanı & Exp Zamanı & I:E Oranı & FIO2 & Isı & Basınç & Compliance & EKG & Artifakt & Aritma & Pacemaker & ST Segment Level & Solunum & Systolic & Diastolic & Rate & Kaçak & Cut-off & Performans & Dinamik Basınç & Sıcaklık & Elektriksel Güvenlik Testi (EGT)
7Anjiyografi CihazıkVp & mAS & Görüntü doğrulama
8Aseptizör Cihazı (Hava Dezenfeksiyon Cihazı & Hepafilitre)Sıcaklık & Nem & Uv Şiddeti & Partikül Ölçümü
9Aspiratörler (Seyyar Tip / Duvar Tipi) (Cerrahi Aspirasyon Cihazları)Cihazın Akış ve Vakum ölçümleri (Tüm Vakum parametrelerinde / mmHg, mBar, Bar, Kgcm) & Elektriksel Güvenlik Testi (EGT)
10Aşı DolaplarıSıcaklık (°C & °F)
11Ateş ÖlçerSıcaklık (°C & °F)
12B Tipi Güvenlik Kabinleri / Mikrobiyolojik Güvenlik Kabinleri / Kemoterapi Kabinleri / Laminar Flow Üniteleri / Çeker Ocaklar / İlaç Hazırlama DolaplarıPartikül Ölçümü & DOP Testi & Downflow İnflow Hava Hızı (m/sn) & Uv Şiddeti & Işık Şiddeti & Elektriksel Güvenlik Testi (EGT)
13Basınç JeneratörleriBasınç (Üzerindeki göstergenin birimine bağlı olarak -24 farklı birimde)
14(*) Balon JojeHacim (ml, Lt)
15BaskülAğırlık (mg, g, Kg)
16Bebek Dijital TartılarıAğırlık (mg, g, Kg)
17(*) Beden Derecesi-
18(*) Beher / Büret / ErlenmayerHacim (ml, Lt) & g "Gravimetrik Metod"
19Benmari (Su Banyo Cihazı)Sıcaklık (°C & °F)
20Bilgisayarlı Tomografi Cihazı (CT)Görüntü doğrulama & Performans Testi
21Buharlı Sterilizatör Cihazları (Buhar Otoklavı)Sıcaklık & Basınç & Vakum
22Buzdolabı / Soğutucular (Mini/Mutfak/Market Tipi/Derin Dondurucu)Sıcaklık (°C & °F)
23(*) Buzdolabı TermometresiSıcaklık (°C & °F)
24Büyük Boy BaskülAğırlık (mg, g, Kg)
25Cryostat CihazıSıcaklık (°C & °F)
26Defibrilatör CihazıEnerji & Şarj zamanı & Tepe Akım & Tepe Voltaj & Senkronize zamanı & Şok tavsiye algoritma testi & EKG & Artifakt & Aritma & Pacemaker & Demand & Refractory periyod & Immunity Testi & ST Segment Level & Elektriksel Güvenlik Testi (EGT)
27Dijital Röntgen CihazıTüp Çıkış Testi & Tüp çıkışının tekrarlanabilirliği & Yarı değer kalınlığı (HVL) tespiti & kVp doğruluğu ve tekrarlanabilirliği testi & Doz ölçümü & Görüntü homojenite testi & Düşük kontrast ayırma gücü test deseni ile ayırma gücü ölçümü & Işınlama zamanı ölçümü
28(*) Dijital TermometreSıcaklık (°C & °F)
29Diodinami CihazıPerformans Testi & Elektriksel Güvenlik Testi (EGT)
30(*) Dispensette (Socorex / Brand)Hacim (ml, Lt)
31Distile Su Cihazı (Odistile / Saf Su Cihazı)pH & Conductivity
32Diş Üniti (Fotöy ve Kompresörlü)Performans Testi & Elektriksel Güvenlik Testi (EGT)
33Diş (Dental) Röntgen Sistemleri (Sabit ve Panoromik)Tüp Çıkış Testi & Tüp çıkışının tekrarlanabilirliği & Yarı değer kalınlığı (HVL) tespiti & kVp doğruluğu ve tekrarlanabilirliği testi & Doz ölçümü & Görüntü homojenite testi & Düşük kontrast ayırma gücü test deseni ile ayırma gücü ölçümü & Işınlama zamanı ölçümü
34Diyatermi CihazıPerformans Testi & Elektriksel Güvenlik Testi (EGT)
35Doppler CihazıFetal & Maternal BPM
36ECG (Elektrokardiyogram) CihazıEKG & Artifakt & Aritma & Pacemaker & ST Segment Level & Elektriksel Güvenlik Testi (EGT)
37EEG (Elektroenselograf) CihazıPerformans Testi & Elektriksel Güvenlik Testi (EGT)
38Efor Test Cihazı / Eforlu EKG CihazıEKG & Artifakt & Aritma & Pacemaker & ST Segment Level & Elektriksel Güvenlik Testi (EGT)
39EKG (Elektrokardiyografi) CihazıEKG & Artifakt & Aritma & Pacemaker & ST Segment Level & Elektriksel Güvenlik Testi (EGT)
40Eksponansiyel Akım CihazıPerformans Testi & Elektriksel Güvenlik Testi (EGT)
41EKO (Ekokardiyografi) CihazıEKG & Artifakt & Aritma & Pacemaker & ST Segment Level & Görüntü Performans Testi & Elektriksel Güvenlik Testi (EGT)
42Elektrokoter CihazıCut ve Coag kısımları & Monopolar ve bipolar çıkışların RF Güçleri & RF Kaçak akım & REM test & Elektriksel Güvenlik Testi (EGT)
43Elektroterapi CihazıEnterferans Akımı & Frekans : 0-1400 mA / 0 - 30 kHz & Watt/Cm2 Ölçümü & Elektriksel Güvenlik Testi (EGT)
44EMG (Elektromiyografi) CihazıPerformans Testi & Elektriksel Güvenlik Testi (EGT)
45Enfraruj (Infraruj) CihazıPerformans Testi & Elektriksel Güvenlik Testi (EGT)
46Enterferans Akım CihazıPerformans Testi & Elektriksel Güvenlik Testi (EGT)
47Etilenoksit Gaz SterilizatörüDATA Logger ölçümü ile Sıcaklık & Basınç & Vakum Parametreleri
48Etüv / Kuru Hava Sterilizatörü / Sterilizatör / Pastör FırınıSıcaklık (°C & °F) & Elektriksel Güvenlik Testi (EGT)
49Fetal Monitör (NST) CihazıTOCO Similasyonu : FETAL ECG & MATERNAL ECG & Sensitivity, BPM - Bebek Kalp Atımı, Elektriksel Güvenlik Testi (EGT)
50Flash Otoklav CihazıSıcaklık & Basınç & Vakum
51Floroskopi / DSA SistemleriMaximum Işınlama hızı testi & Floroskopik doz çıkış değerinin ölçülmesi & Hasta giriş doz hızı ölçümü & Otomatik parlaklık kontrolü & Kolimasyon testi & Yüksek kontrast ayırma gücü testi & Alçak kontrast ayırma gücü testi & Görüntü güçlendirici giriş fosfor ışınlama hızı ölçümü
52Flowmetre / Akışmetre (O2 Flowmetre)Akış : %O2, Hava, %N2, Flow, LPM & Flow (Litre/Dk)
53Fototerapi / Bilibet CihazıUv Işık Şiddeti Ölçümü (µw.nm.cm) & Dalga Boyları & Watt/m2 & Elektriksel Güvenlik Testi (EGT)
54Galvani / Faradi CihazıPerformans Testi & Elektriksel Güvenlik Testi (EGT)
55Hassas TeraziAğırlık (mg, g, Kg)
56Hastabaşı Monitörü12 Lead EKG (EKG + NIBP + IBP + SICAKLIK) + Spo2: EKG & Artifakt & Aritma & Pacemaker & ST Segment Level & Solunum & Systolic & Diastolic & Rate & Kaçak & Cut-off & Performans & Dinamik Basınç & Sıcaklık & Invaziv Kan Basıncı & Elektriksel Güvenlik Testi (EGT)
57Hava Temizleme (Hava Sterilizasyon) CihazıPartikül Ölçümü & Hava Hızı (m/sn)
58Hemodiyaliz CihazıConductivity & Ph & Sıcaklık & Venöz Arter Basıncı
59Hemodiyaliz Su Arıtma SistemiConductivity & Ph & Sıcaklık
60Hotback KazanıSıcaklık (°C & °F)
61Holter Blood Pressure CihazıPerformans Testi & Elektriksel Güvenlik Testi (EGT)
62Holter Monitoring and Analysing SystemPerformans Testi & Elektriksel Güvenlik Testi (EGT)
63Holter EKG CihazıEKG & Artifakt & Aritma & Pacemaker & ST Segment Level
64Holter Tansiyon CihazıNIBP & Systolic & Diastolic & Rate & Cut-off & Kaçak Testi
65Isı PlakasıSıcaklık (°C & °F)
66İkili Enjektör PompasıAkış Hızı & Toplam Hacim & Elektriksel Güvenlik Testi (EGT)
67(*) İnfüzyon PompasıFlow + Basınç + Tıkanıklık & Bolu & Elektriksel Güvenlik Testi (EGT)
68InkübatörSıcaklık (°C & °F)
69Kalp Damar Cerrahi Isıtıcı / Soğutucu CihazıSıcaklık (°C & °F)
70Kalp Pili Cihazı (Pacemaker)Performans Testi
71Kan Saklama DolabıSıcaklık (°C & °F)
72Kan ve Serum Isıtma Cihazı (Kan Solusyon Isıtıcısı)Sıcaklık (°C & °F)
73KantarAğırlık (mg, g, Kg)
74Kefeli TeraziAğırlık (mg, g, Kg)
75Kemik Dansitometre CihazıkVp & Görüntü doğrulama
76Kısa Dalga Diyatermi CihazıPerformans Testi & Elektriksel Güvenlik Testi (EGT)
77KompresörBasınç (Tüm Basınç Parametrelerinde & Göstergenin birimine bağlı olarak - 24 farklı birimde)
78Konvansiyonel X-Ray SistemleriIşınlamanın tekrarlanabilme ve doğrusallığı testi & Tüp çıkış ve kararlılığı testi & Yarı değer kalınlığı (HVL) testi & Işınlama zamanının ölçülmesi & kVp testi, X-ışın alanı uygunluk testi & Odak nokta boyutu ve ayırma gücü ölçüm testleri & Ekran-Film temas testi & Grid ayar ölçüm testi
79Koter Cihazı (monopolar, bipolar)Cut ve Coag kısımları & Monopolar ve bipolar çıkışların RF Güçleri & RF Kaçak akım & REM test & Elektriksel Güvenlik Testi (EGT)
80Kulaktan Isı Ölçer CihazıSıcaklık (°C & °F)
81Küvöz (sabit / transport) CihazıSıcaklık & Nem & Gürültü & Oksijen konsantrasyonu & Elektriksel Güvenlik Testi (EGT)
82Küvöz İçi Oksijen SensörüO2 % miktarı
83Mamografi CihazıCihazın Değerlendirilmesi & Tüp Çıkış Testi & Tüp Çıkışının Tekrarlanabilirliği & Filtrasyon ve Yarı değer Kalınlığı (HVL) & kVp doğruluğu ve tekrarlanabilirliği testi & Görüntü doğrulama & Otomatik Işınlama Kontrolü (AEC) & Yüksek Kontrast Ayırma Gücü test deseni ile ayırma gücü ölçümü & Işık Alanı ile X Işın Alanı Uyumu (Kolimasyon testi) & Görüntü Kalitesinin Değerlendirilmesi & Ortalama Glandüler Doku Dozu Saptanması & Artefact Değerlendirmesi & Ekran Hızı
84Mamografi (CR Reader) CihazıDedektör Cevap Fonksiyon Testi & Homojenite & Gürültü & Dedektör Hassasiyeti & Silme Etkinliği & Yüksek Kontrast Ayırma Gücü & Düşük Kontrast Ayırma Gücü ve Gürültü
85Manometre (Oksijen + Azot Manometre)Basınç (Tüm Basınç Parametrelerinde & Göstergenin birimine bağlı olarak - 24 farklı birimde)
86Manyetoterapi CihazıPerformans Testi & Elektriksel Güvenlik Testi (EGT)
87Mekanik BaskülAğırlık (mg, g, Kg)
88Merkezi MonitörEKG & Artifakt & Aritma & Pacemaker & ST Segment Level & Solunum & Systolic & Diastolic & Rate & Kaçak & Cut-off & Performans & Dinamik Basınç & Sıcaklık
89Merkezi Oksijen Sistemi%O2, Basınç
90(*) MezürHacim (ml,Lt) & g "Gravimetrik Metod"
91(*) MikropipetHacim (ml,Lt) & g "Gravimetrik Metod"
92Monitörlü Defibrilatör Cihazı"Enerji & Şarj zamanı & Tepe Akım & Tepe Voltaj & Senkronize zamanı & Şok tavsiye algoritma testi & EKG & Artifakt & Aritma & Pacemaker & ST Segment Level & Elektriksel Güvenlik Testi (EGT)"
93Morg ÜnitesiSıcaklık ( °C & °F )
94MR (Manyetik Rezonans) CihazıGörüntü Doğrulama & Performans Testi
95(*) Multimetre (Avometre)Performans Testi
96Nebülizatör CihazıFlow (sscm/hava)
97Nemlendirici (Humidifier) CihazıSıcaklık (°C) & Nem (rH)
98NST Cihazı (Fetal Monitör)TOCO Similasyonu : FETAL ECG & MATERNAL ECG & Sensitivity, BPM - Bebek Kalp Atımı, Elektriksel Güvenlik Testi (EGT)
99"(*) Odyometre Cihazı & Tonometre Cihazı & Oto Akustik Emisyon İşitme Cihazı""dB & Ton Ölçümü & Kemik Yolu & Harmonik Distorsiyon Kontrolü & Performans Testi & Elektriksel Güvenlik Testi (EGT)"
100"Oksijen Konsantratörü (Oksimetre & Oxylator)""Infant & Pediatric & Adult: Solunum Hızı, Tidal Hacim & %O2, basınç, Flow, LPM"
101"Otoklav Cihazı (Prizmatik Tip / Dik Tip)"DATA Loger ölçümü ile Sıcaklık & Basınç & Vakum Parametreleri
102(*) Otomatik PipetHacim (ml,Lt) & g "Gravimetrik Metod"
103Otomatik Rontgen Film Banyo CihazıGörüntü Doğrulama & Çıktı Kalite Kontrol Testi
104Pacemaker CihazıRate & Power & Demand & Refractory Periyod & Immunity Testi
105"Parafin kazanı / Pastör Fırını (Parafin Banyo Cihazı)"Sıcaklık ( °C & °F )
106Perfüzör (İnfüzyon Pompası)Flow & Basınç & Tıkanıklık
107PH Metre Cihazı & PH ManometrepH
108Pinomatik Turnike (Turnike Cihazı)"Basınç (Tüm Basınç Parametrelerinde & Göstergenin birimine bağlı olarak - 24 farklı birimde)"
109(*) PipetörHacim (Lt, ml, µl,) & g "Gravimetrik Metod"
110Pulseoksimetre (Simülatör) Cihazı"SpO2 & Rate & Probe Testi & O2 Saturasyonu & BPM & Elektriksel Güvenlik Testi (EGT)"
111Radyofrekans CihazıPerformans Testi & Elektriksel Güvenlik Testi (EGT)
112Rampalı BaskülAğırlık (mg, g, Kg)
113Renkli Doppler (USG) CihazıBPM & Görüntü doğrulama & Elektriksel Güvenlik Testi (EGT)
114"Rontgen Cihazları (C Kollu - Mobil - Sabit)""kVp doğruluğu & doz kararlılığı & doz-mAs ilişkisi & X ışını yarı tabaka kalınlığı & Kolimatör-X ışını hizalama ölçümleri & Lokal spot büyüklüğü & kVp-doz ilişkisi & mAs & Görüntü doğrulama & Işınlama Süresi & Işınlamanın Tekrarlanabilme ve Doğrusallığı & Filitrasyon ve Yarı değer Kalınlığı & Odak Nokta Boyutu"
115X-Ray Sistemleri"Karanlık Oda Işık Işık Kaçağı Testi & Dansitometrik ve Sensitometrik Testler & Rontgen Banyosu Sıcaklık Değişimi Testi & Negateskop'daki Aydınlanmanın Ölçülmesi"
116Rontgen Film Banyo CihazıSıcaklık & Çıktı kalite kontrolü & Film yoğunluk (densite) & Çıktı Hızı kontrolü
117Santrifüj Cihazı (hematokrit / soğutmalı)Devir (rpm - d/dk)
118"Satürasyon Cihazı (spo2 monitörü / pulseoximetre)"O2 Saturasyonu & BPM
119Sedye BaskülüAğırlık (mg, g, Kg)
120Sıcak Oda / Soğuk Oda / SoğutucularSıcaklık (°C & °F )
121Stimülatör CihazıEnterferans Akım & Frekans :0-1400 mA/0-30 kHz
122Sterilizatör CihazıDATA Loger ölçümü ile Sıcaklık & Basınç & Vakum Parametreleri
123"Solunum Fonksiyon Test (SFT) Cihazı (Spirometre)"Performans Testi & Elektriksel Güvenlik Testi (EGT)
124Spektrofotometre CihazıPerformans Testi & Elektriksel Güvenlik Testi (EGT)
125"Tansiyon Aleti (civalı tip / manuel tip / tansiyon manometre / tansiyon monitörü)"NIBP & Systolic & Diastolic & Rate & Cut-off & Kaçak Testi
126Tartı KiloAğırlık (mg, g, Kg)
127Tense (Enterferansiyel Tens) Cihazı"Enterferans Akım & Frekans :0-1400 mA/0-30 kHz & Elektriksel Güvenlik Testi (EGT)"
128TeraziAğırlık (mg, g, Kg)
129(*) Termometre (duvar tip / buzdolabı tip / beden tip)Sıcaklık (°C & °F )
130(*) Thermohigrometre (Isı ve nem ölçer)Sıcaklık & Nem
131Tomografi Cihazı (CT)"Havadaki CTDI & PMMA Fantomunda (kafa ve vücut fantomunda) CTDI & Saçılan radyasyon doz eğrisi eldesi & Kesit hassasiyet doz profili & Tüp çıkışı & İç tarama pozisyonlama ve tarama düzlemi uyum testi & Koronal ve Sagital hizalama ışınları uyum testi & Aksiyel hareket testi, Halikal hareket testi & Masa uzaklık gösterici doğruluğu testi & Gantry eğimi doğruluğu testi & CT numarası tutarlılığı ve gürültü, CT numarası doğruluğu & CT numarası doğrusallığı & Düşük kontrast ayırma gücü testi, Yüksek kontrast ayırma gücü testi & Görüntülenmiş kesit kalınlığı testi"
132Traksiyon Cihazı (bel, boyun)Performans Testi & Elektriksel Güvenlik Testi (EGT)
133Typonometre CihazıdB & Ton Ölçümü & IPSI & Harmonik Distorsiyon Kontrolü & Elektriksel Güvenlik Testi (EGT)
134Ultrasonik Fizyoterapi CihazıGüç: 0 & +30W & Elektriksel Güvenlik Testi (EGT)
135Ultrasonografi Cihazı"Tüm probların (Konveks, Lineer, Vajinal) homojeniteleri, Görüntü derinliği, Uzaklık doğruluğu, Aksiyel ve Lateral ayırma gücü, Ölü bölge testi ve kistik yapı görüntüleme & Performans Testi & Elektriksel Güvenlik Testi (EGT)"
136Ultrason Cihazı (FTR)Watt/Cm2 Ölçümü & Elektriksel Güvenlik Testi (EGT)
137Vakum CihazıVakum (Tüm Vakum parametrelerinde / mmHg, mBar, Bar, Kgcm)
138Vakum ManometresiVakum (Tüm Vakum parametrelerinde / mmHg, mBar, Bar, Kgcm)
139"Ventilatör Cihazı (resiratör, suni solunum cihazı, C-PAP Cihazı)"Infant-Pediatric-Adult: Solunum Hızı & Hacim & Akış & PEEP & PIP & Insp Zamanı & Exp Zamanı & I:E & FIO2 & Isı & Basınç & Compliance & Elektriksel Güvenlik Testi (EGT)
140"Sıcaklık Göstergeli Odalar (+) / (-) (ecza deposu, ilaç deposu)"Sıcaklık (°C & °F ) & Nem (% RH)
141Elektriksel Güvenlik Testi (EGT)"AC Kaçak & DC Kaçak & Besleme Voltajı & Tüketim Akımı & Topraklama Direnci & Toprak-Şase ve Hasta Çıkışları Kaçak Akımı & IT-net & Lead'den Lead'e Akım & Direnç ve Voltaj Ölçümü"
142(*) Toprak Ölçüm Test CihazıVolt (v) & Ohm (Ώ) & Elektriksel Güvenlik Testi (EGT)
143(*) Yüksek Gerilim Test CihazıVolt (v) & Amper (I) & Elektriksel Güvenlik Testi (EGT)
144(*) Mikrobiyal Hava Örnekleyici Test CihazıPerformans Testi
145(*) Partikül Counter Test CihazıPerformans Testi
146(*) Kalibrasyon KalibratörleriPerformans Testi

Bir yanıt yazın

E-posta adresiniz yayınlanmayacak. Gerekli alanlar * ile işaretlenmişlerdir