Kalibrasyona Tabi Biyomedikal Cihazlar: Doğru ve Güvenilir Ölçümün Önemi

Biyomedikal cihazlar, sağlık sektöründe hayati bir rol oynamaktadır. Bu cihazların doğru ve güvenilir ölçüm yapması, hasta güvenliği ve tanı süreçlerinde kritik bir öneme sahiptir. Kalibrasyon, bu cihazların doğru ölçümler yapmasını sağlamak için düzenli aralıklarla gerçekleştirilmesi gereken bir işlemdir. Peki, kalibrasyona tabi biyomedikal cihazlar hangileridir ve neden bu kadar önemlidir?

Kalibrasyona Tabi Biyomedikal Cihazlar

Biyomedikal cihazlar, çeşitli tıbbi uygulamalarda kullanılan çok çeşitli ekipmanlardan oluşur. Kalibrasyon gerektiren başlıca biyomedikal cihazlar şunlardır:

 

Biyomedikal Cihazlar ve Kalibrasyon Parametreleri

S.No Biyomedikal Cihazın Tanımı Uygulanacak Kalibrasyon Parametresi
1 Açık Yatak (Radyant Isıtıcı) Sıcaklık (°C & °F) & Elektriksel Güvenlik Testi (EGT)
2 Ameliyat Lambası (Tavan Tip / Seyyar Tip) Işık Şiddeti (Lux)
3 (*) Alkolmetre Yüzde Alkol (Promille)
4 Ameliyathane / Yoğun Bakım Üniteleri / Laboratuvarlar / Klima Sistemleri Partikül Ölçümü & DOP Testi & Downflow Hava Hızı (m/sn)
5 Ameliyat Masası Performans Testi & Elektriksel Güvenlik Testi (EGT)
6 Anestezi Cihazları / Narkoz Sistemleri (Vaporizatörler / Ventilatörler / Monitörler) Titraj Ölçümü & Solunum Hızı & Dakika Hacim & Tidal Hacim & Akış & PEEP & Insp Zamanı & Exp Zamanı & I:E Oranı & FIO2 & Isı & Basınç & Compliance & EKG & Artifakt & Aritma & Pacemaker & ST Segment Level & Solunum & Systolic & Diastolic & Rate & Kaçak & Cut-off & Performans & Dinamik Basınç & Sıcaklık & Elektriksel Güvenlik Testi (EGT)
7 Anjiyografi Cihazı kVp & mAS & Görüntü doğrulama
8 Aseptizör Cihazı (Hava Dezenfeksiyon Cihazı & Hepafilitre) Sıcaklık & Nem & Uv Şiddeti & Partikül Ölçümü
9 Aspiratörler (Seyyar Tip / Duvar Tipi) (Cerrahi Aspirasyon Cihazları) Cihazın Akış ve Vakum ölçümleri (Tüm Vakum parametrelerinde / mmHg, mBar, Bar, Kgcm) & Elektriksel Güvenlik Testi (EGT)
10 Aşı Dolapları Sıcaklık (°C & °F)
11 Ateş Ölçer Sıcaklık (°C & °F)
12 B Tipi Güvenlik Kabinleri / Mikrobiyolojik Güvenlik Kabinleri / Kemoterapi Kabinleri / Laminar Flow Üniteleri / Çeker Ocaklar / İlaç Hazırlama Dolapları Partikül Ölçümü & DOP Testi & Downflow İnflow Hava Hızı (m/sn) & Uv Şiddeti & Işık Şiddeti & Elektriksel Güvenlik Testi (EGT)
13 Basınç Jeneratörleri Basınç (Üzerindeki göstergenin birimine bağlı olarak -24 farklı birimde)
14 (*) Balon Joje Hacim (ml, Lt)
15 Baskül Ağırlık (mg, g, Kg)
16 Bebek Dijital Tartıları Ağırlık (mg, g, Kg)
17 (*) Beden Derecesi
18 (*) Beher / Büret / Erlenmayer Hacim (ml, Lt) & g “Gravimetrik Metod”
19 Benmari (Su Banyo Cihazı) Sıcaklık (°C & °F)
20 Bilgisayarlı Tomografi Cihazı (CT) Görüntü doğrulama & Performans Testi
21 Buharlı Sterilizatör Cihazları (Buhar Otoklavı) Sıcaklık & Basınç & Vakum
22 Buzdolabı / Soğutucular (Mini/Mutfak/Market Tipi/Derin Dondurucu) Sıcaklık (°C & °F)
23 (*) Buzdolabı Termometresi Sıcaklık (°C & °F)
24 Büyük Boy Baskül Ağırlık (mg, g, Kg)
25 Cryostat Cihazı Sıcaklık (°C & °F)
26 Defibrilatör Cihazı Enerji & Şarj zamanı & Tepe Akım & Tepe Voltaj & Senkronize zamanı & Şok tavsiye algoritma testi & EKG & Artifakt & Aritma & Pacemaker & Demand & Refractory periyod & Immunity Testi & ST Segment Level & Elektriksel Güvenlik Testi (EGT)
27 Dijital Röntgen Cihazı Tüp Çıkış Testi & Tüp çıkışının tekrarlanabilirliği & Yarı değer kalınlığı (HVL) tespiti & kVp doğruluğu ve tekrarlanabilirliği testi & Doz ölçümü & Görüntü homojenite testi & Düşük kontrast ayırma gücü test deseni ile ayırma gücü ölçümü & Işınlama zamanı ölçümü
28 (*) Dijital Termometre Sıcaklık (°C & °F)
29 Diodinami Cihazı Performans Testi & Elektriksel Güvenlik Testi (EGT)
30 (*) Dispensette (Socorex / Brand) Hacim (ml, Lt)
31 Distile Su Cihazı (Odistile / Saf Su Cihazı) pH & Conductivity
32 Diş Üniti (Fotöy ve Kompresörlü) Performans Testi & Elektriksel Güvenlik Testi (EGT)
33 Diş (Dental) Röntgen Sistemleri (Sabit ve Panoromik) Tüp Çıkış Testi & Tüp çıkışının tekrarlanabilirliği & Yarı değer kalınlığı (HVL) tespiti & kVp doğruluğu ve tekrarlanabilirliği testi & Doz ölçümü & Görüntü homojenite testi & Düşük kontrast ayırma gücü test deseni ile ayırma gücü ölçümü & Işınlama zamanı ölçümü
34 Diyatermi Cihazı Performans Testi & Elektriksel Güvenlik Testi (EGT)
35 Doppler Cihazı Fetal & Maternal BPM
36 ECG (Elektrokardiyogram) Cihazı EKG & Artifakt & Aritma & Pacemaker & ST Segment Level & Elektriksel Güvenlik Testi (EGT)
37 EEG (Elektroenselograf) Cihazı Performans Testi & Elektriksel Güvenlik Testi (EGT)
38 Efor Test Cihazı / Eforlu EKG Cihazı EKG & Artifakt & Aritma & Pacemaker & ST Segment Level & Elektriksel Güvenlik Testi (EGT)
39 EKG (Elektrokardiyografi) Cihazı EKG & Artifakt & Aritma & Pacemaker & ST Segment Level & Elektriksel Güvenlik Testi (EGT)
40 Eksponansiyel Akım Cihazı Performans Testi & Elektriksel Güvenlik Testi (EGT)
41 EKO (Ekokardiyografi) Cihazı EKG & Artifakt & Aritma & Pacemaker & ST Segment Level & Görüntü Performans Testi & Elektriksel Güvenlik Testi (EGT)
42 Elektrokoter Cihazı Cut ve Coag kısımları & Monopolar ve bipolar çıkışların RF Güçleri & RF Kaçak akım & REM test & Elektriksel Güvenlik Testi (EGT)
43 Elektroterapi Cihazı Enterferans Akımı & Frekans : 0-1400 mA / 0 – 30 kHz & Watt/Cm2 Ölçümü & Elektriksel Güvenlik Testi (EGT)
44 EMG (Elektromiyografi) Cihazı Performans Testi & Elektriksel Güvenlik Testi (EGT)
45 Enfraruj (Infraruj) Cihazı Performans Testi & Elektriksel Güvenlik Testi (EGT)
46 Enterferans Akım Cihazı Performans Testi & Elektriksel Güvenlik Testi (EGT)
47 Etilenoksit Gaz Sterilizatörü DATA Logger ölçümü ile Sıcaklık & Basınç & Vakum Parametreleri
48 Etüv / Kuru Hava Sterilizatörü / Sterilizatör / Pastör Fırını Sıcaklık (°C & °F) & Elektriksel Güvenlik Testi (EGT)
49 Fetal Monitör (NST) Cihazı TOCO Similasyonu : FETAL ECG & MATERNAL ECG & Sensitivity, BPM – Bebek Kalp Atımı, Elektriksel Güvenlik Testi (EGT)
50 Flash Otoklav Cihazı Sıcaklık & Basınç & Vakum
51 Floroskopi / DSA Sistemleri Maximum Işınlama hızı testi & Floroskopik doz çıkış değerinin ölçülmesi & Hasta giriş doz hızı ölçümü & Otomatik parlaklık kontrolü & Kolimasyon testi & Yüksek kontrast ayırma gücü testi & Alçak kontrast ayırma gücü testi & Görüntü güçlendirici giriş fosfor ışınlama hızı ölçümü
52 Flowmetre / Akışmetre (O2 Flowmetre) Akış : %O2, Hava, %N2, Flow, LPM & Flow (Litre/Dk)
53 Fototerapi / Bilibet Cihazı Uv Işık Şiddeti Ölçümü (µw.nm.cm) & Dalga Boyları & Watt/m2 & Elektriksel Güvenlik Testi (EGT)
54 Galvani / Faradi Cihazı Performans Testi & Elektriksel Güvenlik Testi (EGT)
55 Hassas Terazi Ağırlık (mg, g, Kg)
56 Hastabaşı Monitörü 12 Lead EKG (EKG + NIBP + IBP + SICAKLIK) + Spo2: EKG & Artifakt & Aritma & Pacemaker & ST Segment Level & Solunum & Systolic & Diastolic & Rate & Kaçak & Cut-off & Performans & Dinamik Basınç & Sıcaklık & Invaziv Kan Basıncı & Elektriksel Güvenlik Testi (EGT)
57 Hava Temizleme (Hava Sterilizasyon) Cihazı Partikül Ölçümü & Hava Hızı (m/sn)
58 Hemodiyaliz Cihazı Conductivity & Ph & Sıcaklık & Venöz Arter Basıncı
59 Hemodiyaliz Su Arıtma Sistemi Conductivity & Ph & Sıcaklık
60 Hotback Kazanı Sıcaklık (°C & °F)
61 Holter Blood Pressure Cihazı Performans Testi & Elektriksel Güvenlik Testi (EGT)
62 Holter Monitoring and Analysing System Performans Testi & Elektriksel Güvenlik Testi (EGT)
63 Holter EKG Cihazı EKG & Artifakt & Aritma & Pacemaker & ST Segment Level
64 Holter Tansiyon Cihazı NIBP & Systolic & Diastolic & Rate & Cut-off & Kaçak Testi
65 Isı Plakası Sıcaklık (°C & °F)
66 İkili Enjektör Pompası Akış Hızı & Toplam Hacim & Elektriksel Güvenlik Testi (EGT)
67 (*) İnfüzyon Pompası Flow + Basınç + Tıkanıklık & Bolu & Elektriksel Güvenlik Testi (EGT)
68 Inkübatör Sıcaklık (°C & °F)
69 Kalp Damar Cerrahi Isıtıcı / Soğutucu Cihazı Sıcaklık (°C & °F)
70 Kalp Pili Cihazı (Pacemaker) Performans Testi
71 Kan Saklama Dolabı Sıcaklık (°C & °F)
72 Kan ve Serum Isıtma Cihazı (Kan Solusyon Isıtıcısı) Sıcaklık (°C & °F)
73 Kantar Ağırlık (mg, g, Kg)
74 Kefeli Terazi Ağırlık (mg, g, Kg)
75 Kemik Dansitometre Cihazı kVp & Görüntü doğrulama
76 Kısa Dalga Diyatermi Cihazı Performans Testi & Elektriksel Güvenlik Testi (EGT)
77 Kompresör Basınç (Tüm Basınç Parametrelerinde & Göstergenin birimine bağlı olarak – 24 farklı birimde)
78 Konvansiyonel X-Ray Sistemleri Işınlamanın tekrarlanabilme ve doğrusallığı testi & Tüp çıkış ve kararlılığı testi & Yarı değer kalınlığı (HVL) testi & Işınlama zamanının ölçülmesi & kVp testi, X-ışın alanı uygunluk testi & Odak nokta boyutu ve ayırma gücü ölçüm testleri & Ekran-Film temas testi & Grid ayar ölçüm testi
79 Koter Cihazı (monopolar, bipolar) Cut ve Coag kısımları & Monopolar ve bipolar çıkışların RF Güçleri & RF Kaçak akım & REM test & Elektriksel Güvenlik Testi (EGT)
80 Kulaktan Isı Ölçer Cihazı Sıcaklık (°C & °F)
81 Küvöz (sabit / transport) Cihazı Sıcaklık & Nem & Gürültü & Oksijen konsantrasyonu & Elektriksel Güvenlik Testi (EGT)
82 Küvöz İçi Oksijen Sensörü O2 % miktarı
83 Mamografi Cihazı Cihazın Değerlendirilmesi & Tüp Çıkış Testi & Tüp Çıkışının Tekrarlanabilirliği & Filtrasyon ve Yarı değer Kalınlığı (HVL) & kVp doğruluğu ve tekrarlanabilirliği testi & Görüntü doğrulama & Otomatik Işınlama Kontrolü (AEC) & Yüksek Kontrast Ayırma Gücü test deseni ile ayırma gücü ölçümü & Işık Alanı ile X Işın Alanı Uyumu (Kolimasyon testi) & Görüntü Kalitesinin Değerlendirilmesi & Ortalama Glandüler Doku Dozu Saptanması & Artefact Değerlendirmesi & Ekran Hızı
84 Mamografi (CR Reader) Cihazı Dedektör Cevap Fonksiyon Testi & Homojenite & Gürültü & Dedektör Hassasiyeti & Silme Etkinliği & Yüksek Kontrast Ayırma Gücü & Düşük Kontrast Ayırma Gücü ve Gürültü
85 Manometre (Oksijen + Azot Manometre) Basınç (Tüm Basınç Parametrelerinde & Göstergenin birimine bağlı olarak – 24 farklı birimde)
86 Manyetoterapi Cihazı Performans Testi & Elektriksel Güvenlik Testi (EGT)
87 Mekanik Baskül Ağırlık (mg, g, Kg)
88 Merkezi Monitör EKG & Artifakt & Aritma & Pacemaker & ST Segment Level & Solunum & Systolic & Diastolic & Rate & Kaçak & Cut-off & Performans & Dinamik Basınç & Sıcaklık
89 Merkezi Oksijen Sistemi %O2, Basınç
90 (*) Mezür Hacim (ml,Lt) & g “Gravimetrik Metod”
91 (*) Mikropipet Hacim (ml,Lt) & g “Gravimetrik Metod”
92 Monitörlü Defibrilatör Cihazı “Enerji & Şarj zamanı & Tepe Akım & Tepe Voltaj & Senkronize zamanı & Şok tavsiye algoritma testi & EKG & Artifakt & Aritma & Pacemaker & ST Segment Level & Elektriksel Güvenlik Testi (EGT)”
93 Morg Ünitesi Sıcaklık ( °C & °F )
94 MR (Manyetik Rezonans) Cihazı Görüntü Doğrulama & Performans Testi
95 (*) Multimetre (Avometre) Performans Testi
96 Nebülizatör Cihazı Flow (sscm/hava)
97 Nemlendirici (Humidifier) Cihazı Sıcaklık (°C) & Nem (rH)
98 NST Cihazı (Fetal Monitör) TOCO Similasyonu : FETAL ECG & MATERNAL ECG & Sensitivity, BPM – Bebek Kalp Atımı, Elektriksel Güvenlik Testi (EGT)
99 “(*) Odyometre Cihazı & Tonometre Cihazı & Oto Akustik Emisyon İşitme Cihazı” “dB & Ton Ölçümü & Kemik Yolu & Harmonik Distorsiyon Kontrolü & Performans Testi & Elektriksel Güvenlik Testi (EGT)”
100 “Oksijen Konsantratörü (Oksimetre & Oxylator)” “Infant & Pediatric & Adult: Solunum Hızı, Tidal Hacim & %O2, basınç, Flow, LPM”
101 “Otoklav Cihazı (Prizmatik Tip / Dik Tip)” DATA Loger ölçümü ile Sıcaklık & Basınç & Vakum Parametreleri
102 (*) Otomatik Pipet Hacim (ml,Lt) & g “Gravimetrik Metod”
103 Otomatik Rontgen Film Banyo Cihazı Görüntü Doğrulama & Çıktı Kalite Kontrol Testi
104 Pacemaker Cihazı Rate & Power & Demand & Refractory Periyod & Immunity Testi
105 “Parafin kazanı / Pastör Fırını (Parafin Banyo Cihazı)” Sıcaklık ( °C & °F )
106 Perfüzör (İnfüzyon Pompası) Flow & Basınç & Tıkanıklık
107 PH Metre Cihazı & PH Manometre pH
108 Pinomatik Turnike (Turnike Cihazı) “Basınç (Tüm Basınç Parametrelerinde & Göstergenin birimine bağlı olarak – 24 farklı birimde)”
109 (*) Pipetör Hacim (Lt, ml, µl,) & g “Gravimetrik Metod”
110 Pulseoksimetre (Simülatör) Cihazı “SpO2 & Rate & Probe Testi & O2 Saturasyonu & BPM & Elektriksel Güvenlik Testi (EGT)”
111 Radyofrekans Cihazı Performans Testi & Elektriksel Güvenlik Testi (EGT)
112 Rampalı Baskül Ağırlık (mg, g, Kg)
113 Renkli Doppler (USG) Cihazı BPM & Görüntü doğrulama & Elektriksel Güvenlik Testi (EGT)
114 “Rontgen Cihazları (C Kollu – Mobil – Sabit)” “kVp doğruluğu & doz kararlılığı & doz-mAs ilişkisi & X ışını yarı tabaka kalınlığı & Kolimatör-X ışını hizalama ölçümleri & Lokal spot büyüklüğü & kVp-doz ilişkisi & mAs & Görüntü doğrulama & Işınlama Süresi & Işınlamanın Tekrarlanabilme ve Doğrusallığı & Filitrasyon ve Yarı değer Kalınlığı & Odak Nokta Boyutu”
115 X-Ray Sistemleri “Karanlık Oda Işık Işık Kaçağı Testi & Dansitometrik ve Sensitometrik Testler & Rontgen Banyosu Sıcaklık Değişimi Testi & Negateskop’daki Aydınlanmanın Ölçülmesi”
116 Rontgen Film Banyo Cihazı Sıcaklık & Çıktı kalite kontrolü & Film yoğunluk (densite) & Çıktı Hızı kontrolü
117 Santrifüj Cihazı (hematokrit / soğutmalı) Devir (rpm – d/dk)
118 “Satürasyon Cihazı (spo2 monitörü / pulseoximetre)” O2 Saturasyonu & BPM
119 Sedye Baskülü Ağırlık (mg, g, Kg)
120 Sıcak Oda / Soğuk Oda / Soğutucular Sıcaklık (°C & °F )
121 Stimülatör Cihazı Enterferans Akım & Frekans :0-1400 mA/0-30 kHz
122 Sterilizatör Cihazı DATA Loger ölçümü ile Sıcaklık & Basınç & Vakum Parametreleri
123 “Solunum Fonksiyon Test (SFT) Cihazı (Spirometre)” Performans Testi & Elektriksel Güvenlik Testi (EGT)
124 Spektrofotometre Cihazı Performans Testi & Elektriksel Güvenlik Testi (EGT)
125 “Tansiyon Aleti (civalı tip / manuel tip / tansiyon manometre / tansiyon monitörü)” NIBP & Systolic & Diastolic & Rate & Cut-off & Kaçak Testi
126 Tartı Kilo Ağırlık (mg, g, Kg)
127 Tense (Enterferansiyel Tens) Cihazı “Enterferans Akım & Frekans :0-1400 mA/0-30 kHz & Elektriksel Güvenlik Testi (EGT)”
128 Terazi Ağırlık (mg, g, Kg)
129 (*) Termometre (duvar tip / buzdolabı tip / beden tip) Sıcaklık (°C & °F )
130 (*) Thermohigrometre (Isı ve nem ölçer) Sıcaklık & Nem
131 Tomografi Cihazı (CT) “Havadaki CTDI & PMMA Fantomunda (kafa ve vücut fantomunda) CTDI & Saçılan radyasyon doz eğrisi eldesi & Kesit hassasiyet doz profili & Tüp çıkışı & İç tarama pozisyonlama ve tarama düzlemi uyum testi & Koronal ve Sagital hizalama ışınları uyum testi & Aksiyel hareket testi, Halikal hareket testi & Masa uzaklık gösterici doğruluğu testi & Gantry eğimi doğruluğu testi & CT numarası tutarlılığı ve gürültü, CT numarası doğruluğu & CT numarası doğrusallığı & Düşük kontrast ayırma gücü testi, Yüksek kontrast ayırma gücü testi & Görüntülenmiş kesit kalınlığı testi”
132 Traksiyon Cihazı (bel, boyun) Performans Testi & Elektriksel Güvenlik Testi (EGT)
133 Typonometre Cihazı dB & Ton Ölçümü & IPSI & Harmonik Distorsiyon Kontrolü & Elektriksel Güvenlik Testi (EGT)
134 Ultrasonik Fizyoterapi Cihazı Güç: 0 & +30W & Elektriksel Güvenlik Testi (EGT)
135 Ultrasonografi Cihazı “Tüm probların (Konveks, Lineer, Vajinal) homojeniteleri, Görüntü derinliği, Uzaklık doğruluğu, Aksiyel ve Lateral ayırma gücü, Ölü bölge testi ve kistik yapı görüntüleme & Performans Testi & Elektriksel Güvenlik Testi (EGT)”
136 Ultrason Cihazı (FTR) Watt/Cm2 Ölçümü & Elektriksel Güvenlik Testi (EGT)
137 Vakum Cihazı Vakum (Tüm Vakum parametrelerinde / mmHg, mBar, Bar, Kgcm)
138 Vakum Manometresi Vakum (Tüm Vakum parametrelerinde / mmHg, mBar, Bar, Kgcm)
139 “Ventilatör Cihazı (resiratör, suni solunum cihazı, C-PAP Cihazı)” Infant-Pediatric-Adult: Solunum Hızı & Hacim & Akış & PEEP & PIP & Insp Zamanı & Exp Zamanı & I:E & FIO2 & Isı & Basınç & Compliance & Elektriksel Güvenlik Testi (EGT)
140 “Sıcaklık Göstergeli Odalar (+) / (-) (ecza deposu, ilaç deposu)” Sıcaklık (°C & °F ) & Nem (% RH)
141 Elektriksel Güvenlik Testi (EGT) “AC Kaçak & DC Kaçak & Besleme Voltajı & Tüketim Akımı & Topraklama Direnci & Toprak-Şase ve Hasta Çıkışları Kaçak Akımı & IT-net & Lead’den Lead’e Akım & Direnç ve Voltaj Ölçümü”
142 (*) Toprak Ölçüm Test Cihazı Volt (v) & Ohm (Ώ) & Elektriksel Güvenlik Testi (EGT)
143 (*) Yüksek Gerilim Test Cihazı Volt (v) & Amper (I) & Elektriksel Güvenlik Testi (EGT)
144 (*) Mikrobiyal Hava Örnekleyici Test Cihazı Performans Testi
145 (*) Partikül Counter Test Cihazı Performans Testi
146 (*) Kalibrasyon Kalibratörleri Performans Testi

Bir yanıt yazın

E-posta adresiniz yayınlanmayacak. Gerekli alanlar * ile işaretlenmişlerdir