Biyomedikal kalibrasyon, tıbbi cihazların ölçtüğü veya ürettiği değerlerin uygun referanslarla karşılaştırılarak ölçüm sonuçlarının belirlenmesidir. TETAMET Metroloji ve Kalibrasyon Merkezi; hastaneler, tıp merkezleri, laboratuvarlar, diş klinikleri, diyaliz ve fizik tedavi merkezleri, teknik servisler ve tıbbi cihaz kullanan diğer kuruluşlara biyomedikal kalibrasyon hizmeti sunar.

Samsun merkezli TETAMET, Karadeniz Bölgesi ve Türkiye genelindeki kuruluşların kalibrasyon ihtiyaçları için hizmet verir. Cihaz listenizi, marka-model bilgilerini ve hizmet adresini paylaşarak uygulanabilir kapsam hakkında bilgi alabilir, kalibrasyon planlaması ve teklif talebinde bulunabilirsiniz.

+90 362 439 2 333 numaralı telefonu arayın veya info@kalibrasyon.net adresine cihaz listenizi gönderin.

Biyomedikal Kalibrasyon Nedir?

Q: Biyomedikal kalibrasyon cihazın ayarlanması anlamına gelir mi?

Hayır. Kalibrasyon cihazın ölçüm davranışını belirler; ayar ise cihazın göstergesini veya çıktısını değiştirmeye yönelik ayrı bir işlemdir.

Q: Kalibrasyon ile elektriksel güvenlik testi aynı mıdır?

Hayır. Kalibrasyon ölçüm performansını, elektriksel güvenlik testi ise cihazın ilgili elektriksel güvenlik özelliklerini değerlendirir.

Q: Tıbbi cihazlar ne sıklıkla kalibre edilmelidir?

Tek bir kalibrasyon periyodu yoktur. Süre; cihazın kullanım amacı, risk düzeyi, kullanım sıklığı, geçmiş sonuçları, üretici tavsiyeleri ve kuruluş prosedürlerine göre belirlenmelidir.

Q: Kalibrasyon sertifikası cihazın kullanıma uygun olduğunu gösterir mi?

Tek başına göstermez. Kuruluş, kalibrasyon sonuçlarını ölçüm belirsizliği, kullanım amacı ve kendi kabul kriterleriyle birlikte değerlendirmelidir.

Q: Biyomedikal kalibrasyon teklifi için hangi bilgiler paylaşılmalıdır?

Cihaz adı, marka, model, adet, hizmet adresi ve varsa ölçüm aralığı paylaşılmalıdır. Seri numarası ve cihazın bulunduğu bölüm de planlamayı kolaylaştırır.

Q: TETAMET hangi bölgelerde biyomedikal kalibrasyon hizmeti verir?

TETAMET Samsun merkezlidir; Karadeniz Bölgesi ve Türkiye genelindeki kuruluşların biyomedikal kalibrasyon taleplerine hizmet verir.

Biyomedikal kalibrasyon; sağlık hizmetlerinde kullanılan ölçüm ve uygulama cihazlarının gösterdiği ya da ürettiği değerlerin, metrolojik izlenebilirliği bulunan uygun referanslarla karşılaştırılmasıdır. Bu işlem cihazın belirli koşullardaki ölçüm davranışı hakkında nesnel sonuçlar sunar.

Kalibrasyon sırasında referans değer ile cihazın gösterdiği değer arasındaki fark incelenir ve sonuçlar ölçüm belirsizliğiyle birlikte raporlanabilir. Elde edilen bilgiler, kuruluşun cihazı kullanım amacı ve kendi kabul kriterleri doğrultusunda değerlendirmesine yardımcı olur.

Kalibrasyon; ayar, bakım, onarım, doğrulama veya elektriksel güvenlik testiyle aynı işlem değildir. Kalibrasyon cihazın otomatik olarak ayarlandığı ya da onarıldığı anlamına gelmez. Sonuçlar kabul kriterlerinin dışındaysa ayar veya onarım ihtiyacı ayrıca ele alınabilir.

Biyomedikal Kalibrasyon Neden Yapılır?

Tıbbi cihazlardan alınan ölçümler; klinik değerlendirmeler, tedavi uygulamaları, laboratuvar süreçleri ve teknik kontroller için veri oluşturabilir. Bu nedenle cihazın ölçüm performansının bilinmesi, sağlık kuruluşlarının cihaz yönetimi ve kalite süreçlerini destekler.

Cihazın gösterdiği veya ürettiği değerleri uygun referanslarla karşılaştırmak
Ölçüm sapmalarını ve belirsizlikleri görünür hale getirmek
Sonuçların zaman içindeki değişimini takip edebilmek
Bakım, ayar veya kullanım değerlendirmeleri için teknik veri oluşturmak
Kalite yönetimi ve cihaz envanteri süreçlerini desteklemek
Ölçüm sonuçlarına duyulan güveni ve hasta güvenliğine yönelik kontrolleri desteklemek

Kalibrasyon sertifikası tek başına bir cihazın her klinik kullanım için uygun olduğunu göstermez. Kullanıma uygunluk kararı; kalibrasyon sonuçları, üretici bilgileri, cihazın kullanım amacı, kuruluşun kabul kriterleri ve ilgili teknik kontroller birlikte değerlendirilerek verilmelidir.

Hangi Tıbbi Cihazlarda Kalibrasyon İhtiyacı Bulunabilir?

Ölçüm yapan, fizyolojik bir değeri izleyen veya kontrollü bir fiziksel büyüklük uygulayan pek çok tıbbi cihaz için kalibrasyon ihtiyacı doğabilir. Hizmetin uygulanabilirliği; cihaz türü, marka-model, ölçülen büyüklük, çalışma aralığı ve talep edilen işlemler üzerinden belirlenir.

Biyomedikal cihaz envanterlerinde karşılaşılabilen başlıca gruplar şunlardır:

Hasta izleme ve fizyolojik ölçüm cihazları
Kan basıncı ve sıcaklık ölçüm cihazları
İnfüzyon ve sıvı uygulama sistemleri
Solunum ve anestezi uygulamalarında kullanılan ölçüm cihazları
Defibrilasyon ve elektrokardiyografi sistemleri
Elektrocerrahi uygulamalarında kullanılan cihazlar
Kuvöz, ısıtıcı ve sıcaklık kontrollü tıbbi sistemler
Diyaliz, fizik tedavi ve rehabilitasyon cihazları
Laboratuvarlarda kullanılan sıcaklık, kütle, hacim ve devir ölçüm cihazları
Diş hekimliği, veterinerlik ve ambulans hizmetlerinde kullanılan ölçüm ekipmanları

Bu liste genel cihaz gruplarını açıklar ve her cihazın doğrudan hizmet kapsamında bulunduğu anlamına gelmez. Teklif öncesinde cihaz adı, üretici, model, adet ve varsa ölçüm aralığı bilgilerinin paylaşılması, kapsamın doğru değerlendirilmesini kolaylaştırır.

Biyomedikal Cihaz Kalibrasyonu Nasıl Yapılır?

Süreç, cihaz envanterinin ve talep edilen hizmetin incelenmesiyle başlar. Cihazın ölçtüğü veya ürettiği büyüklüğe uygun referans cihaz ya da standart seçilir. Kalibrasyon noktaları; cihazın özellikleri, kullanım amacı, üretici bilgileri ve kuruluşun talepleri dikkate alınarak planlanır.

Ölçümler uygun çevre ve çalışma koşullarında alınır. Tıbbi cihazın gösterdiği değerler referans değerlerle karşılaştırılır; tespit edilen sapmalar ve ilgili ölçüm sonuçları kayıt altına alınır. Gerekli durumlarda farklı ölçüm noktaları veya cihazın farklı çalışma kademeleri incelenebilir.

Son aşamada sonuçlar raporlanır ve kalibrasyon sertifikası hazırlanır. Sertifikadaki veriler, cihaz sorumlularının sonuçları kendi kabul kriterleriyle karşılaştırmasına ve sonraki kalibrasyon planını oluşturmasına yardımcı olur.

Kalibrasyon Öncesinde Hangi Bilgiler Paylaşılmalıdır?

Sağlık kuruluşunun güncel cihaz listesi, planlama ve teklif sürecini hızlandırır. Listede mümkünse cihaz adı, marka, model, seri numarası, adet, bulunduğu bölüm ve hizmet adresi yer almalıdır. Cihaza özgü yöntem, aksesuar veya bağlantı gereksinimleri varsa bunların önceden bildirilmesi de yararlı olur.

Kalibrasyon Sonucunda Ne Elde Edilir?

Kalibrasyon sonucunda cihazın belirlenen koşullar ve ölçüm noktalarındaki performansını gösteren teknik kayıtlar elde edilir. Düzenlenen sertifika veya raporda hizmete göre cihaz tanımı, ölçüm sonuçları, kullanılan referanslara ilişkin bilgiler, ölçüm koşulları ve ölçüm belirsizliği gibi unsurlar bulunabilir.

Bu sonuçlar cihazın geçmiş kayıtlarıyla birlikte takip edildiğinde ölçüm davranışındaki değişimler görülebilir. Sağlık kuruluşları bu verileri cihaz yönetimi, risk değerlendirmesi, bakım planlaması ve kalite sistemi kayıtlarında kullanabilir.

Kabul veya ret değerlendirmesi isteniyorsa uygulanacak kriterin ve karar yaklaşımının hizmet öncesinde açıkça tanımlanması gerekir. Cihazın kullanım amacına uygun toleransların belirlenmesi, kalibrasyon işleminden ayrı bir değerlendirme konusudur.

Biyomedikal Cihazlar Ne Sıklıkla Kalibre Edilmelidir?

Biyomedikal cihazlar için bütün kuruluşlara ve cihazlara uygulanabilecek tek bir kalibrasyon periyodu yoktur. Periyot; cihazın kullanım amacı, kullanım sıklığı, risk düzeyi, geçmiş kalibrasyon sonuçları, üretici tavsiyeleri, çevre koşulları ve kuruluşun kalite prosedürleri dikkate alınarak belirlenmelidir.

Yoğun kullanılan, taşınan, darbeye maruz kalan, bakım veya onarım gören cihazlarda ara değerlendirme gerekebilir. Kalibrasyon sonuçlarının zaman içinde izlenmesi, kuruluşun sabit bir takvim yerine cihaz geçmişine dayalı daha uygun periyotlar oluşturmasına yardımcı olur.

Hangi Sağlık Kuruluşları İçin Uygundur?

Biyomedikal kalibrasyon hizmeti, ölçüm veya kontrollü uygulama yapan tıbbi cihazları envanterinde bulunduran sağlık ve araştırma kuruluşlarına yöneliktir. Hastaneler, üniversite ve araştırma hastaneleri, tıp merkezleri, poliklinikler, diş klinikleri, laboratuvarlar, diyaliz merkezleri, fizik tedavi merkezleri ve görüntüleme merkezleri bu hizmetten yararlanabilir.

Ambulans hizmetleri, huzurevleri, veteriner klinikleri, tıbbi cihaz firmaları ve teknik servisler de kendi cihazları veya hizmet verdikleri kuruluşların cihazları için kalibrasyon planlaması yapabilir. Kuruluşun teknik birimi, biyomedikal mühendislik bölümü veya kalite yönetimi birimiyle oluşturulan düzenli envanter, cihazların takibini kolaylaştırır.

Samsun ve Türkiye Genelinde Biyomedikal Kalibrasyon

TETAMET Metroloji ve Kalibrasyon Merkezi, Samsun'daki merkezinden Karadeniz Bölgesi ve Türkiye genelindeki sağlık kuruluşlarına biyomedikal kalibrasyon hizmeti sunar. Hizmet planlaması; cihaz sayısı, cihazların bulunduğu konum, taşıma koşulları ve uygulanacak işlemler dikkate alınarak yapılır.

Birden fazla bölümde veya farklı lokasyonlarda cihazı bulunan kuruluşlar, envanterlerini bölüm ve adres bilgileriyle paylaşarak toplu planlama talep edebilir. Böylece teklif kapsamı, cihaz grupları ve operasyonel gereksinimler hizmet öncesinde daha açık biçimde ele alınabilir.

Biyomedikal Kalibrasyon Teklifi Alın

Sağlık kuruluşunuzun biyomedikal cihaz envanteri için kapsam değerlendirmesi, kalibrasyon planlaması veya fiyat teklifi talep edebilirsiniz. Cihaz listenizi ve hizmet adresinizi info@kalibrasyon.net adresine gönderin veya +90 362 439 2 333 numaralı telefondan TETAMET ile iletişime geçin.

Biyomedikal Kalibrasyon Kapsamında Hizmet Verdiğimiz Cihazlar

Biyomedikal Kalibrasyon Kapsamında Hizmet Verdiğimiz Cihazlar
Cihaz Adı	Ölçülen Büyüklük	Ölçüm Aralığı	Belirsizlik (±)	Durum
Ağrı Pompası	Akış / Debi	Cihaz çalışma aralığına göre	Referans/prosedüre göre	İzlenebilir
Alkolmetre	Alkol Oranı / Yoğunluk	Cihaz çalışma aralığına göre	Referans/prosedüre göre	İzlenebilir
Anestezi Cihazı	Gaz Akışı Basınç Gaz / O₂ Konsantrasyonu	0,1–20 L/min −0,85 < P ≤ 10 bar Cihaz çalışma aralığına göre	%1,60 0,0021 bar Referans/prosedüre göre	Akredite Akredite İzlenebilir
Ateş Ölçer	Temaslı Sıcaklık Infrared Sıcaklık	−30–90 °C 90–230 °C 50–200 °C 200–800 °C 800–1100 °C	0,40 °C 0,39 °C 1,3 °C 3,0 °C 3,3 °C	Akredite Akredite
Bebek Terazisi	Kütle / Tartım	0 < m ≤ 2000 kg	3,3 × 10⁻⁵	Akredite
Benmari	Sıcaklık	−30–90 °C 90–230 °C	0,40 °C 0,39 °C	Akredite
Cerrahi Aspiratör	Vakum / Basınç	0–760 mmHg	1,5 mmHg	Akredite
Defibrilatör	Test Yükü Enerji Gerilim Akım EKG Hızı Performans Dalgası / Frekans SpO₂ Simülatör Test Yükü	1–100 Ω 1–400 J 50–5000 V 1–100 A 30–300 BPM 1–100 Hz 0,1–100 kΩ	0,17 Ω %1,2 %1,3 25 mA %1,2 0,01 Hz 0,45 Ω	Akredite Akredite Akredite Akredite Akredite Akredite Akredite
Diodinami Cihazı	DC Gerilim DC Akım AC Gerilim AC Akım Frekans / Darbe Parametreleri	1–20 mV 20–200 mV 200 mV–2 V 2–20 V 20–200 V 200–1100 V 1–200 µA 200 µA–2 mA 2–20 mA 20–200 mA 200 mA–2 A 1–20 mV @ 50 Hz–<10 kHz 1–20 mV @ 10–<50 kHz 20–200 mV @ 50 Hz–<10 kHz 20–200 mV @ 10–<50 kHz 200 mV–2 V @ 50 Hz–<10 kHz 200 mV–2 V @ 10–<50 kHz 2–20 V @ 50 Hz–<10 kHz 2–20 V @ 10–<50 kHz 20–200 V @ 50 Hz–<10 kHz 20–200 V @ 10–<50 kHz 200–1100 V @ 50 Hz–<10 kHz 1–200 µA 200 µA–2 mA 2–20 mA 20–200 mA 200 mA–2 A (50 Hz–<1 kHz) Cihaz çalışma aralığına göre	4 µV 4,5 µV 0,15 mV 1,3 mV 1,3 mV 423 V 0,1 µA 1,0 µA 5,0 µA 60 µA 2,5 mA 70 µV 80 µV 0,2 mV 0,25 mV 1,5 mV 2,0 mV 15 mV 20 mV 120 mV 200 mV 0,6 V 0,3 µA 2,0 µA 25 µA 0,2 mA 2,5 mA Referans/prosedüre göre	Akredite Akredite Akredite Akredite İzlenebilir
Diş Üniti	Basınç Akış / Debi Devir / RPM	−0,85 < P ≤ 10 bar 0,1–20 L/min Cihaz çalışma aralığına göre	0,0021 bar %1,60 Referans/prosedüre göre	Akredite Akredite İzlenebilir
Distile Su Cihazı	Sıcaklık İletkenlik	−30–90 °C 90–230 °C Cihaz çalışma aralığına göre	0,40 °C 0,39 °C Referans/prosedüre göre	Akredite İzlenebilir
Doppler Cihazı	Kalp / Darbe Hızı	0–300 BPM	%1,2	Akredite
EEG Cihazı	Sinyal Genliği / Frekans	Cihaz çalışma aralığına göre	Referans/prosedüre göre	İzlenebilir
Eforlu EKG Cihazı	EKG Hızı Eğim / Açı Bant Hızı	30–300 BPM 0–90° Cihaz çalışma aralığına göre	%1,2 0,27° Referans/prosedüre göre	Akredite Akredite İzlenebilir
EKG (ECG) Cihazı	EKG Hızı Sinyal Genliği / Dalga Formu	30–300 BPM Cihaz çalışma aralığına göre	%1,2 Referans/prosedüre göre	Akredite İzlenebilir
Elektrokoter Cihazı	RF Güç / Yüksek Frekans	Cihaz çalışma aralığına göre	Referans/prosedüre göre	İzlenebilir
Elektroterapi Cihazı	DC Gerilim DC Akım AC Gerilim AC Akım Frekans / Darbe Parametreleri	1–20 mV 20–200 mV 200 mV–2 V 2–20 V 20–200 V 200–1100 V 1–200 µA 200 µA–2 mA 2–20 mA 20–200 mA 200 mA–2 A 1–20 mV @ 50 Hz–<10 kHz 1–20 mV @ 10–<50 kHz 20–200 mV @ 50 Hz–<10 kHz 20–200 mV @ 10–<50 kHz 200 mV–2 V @ 50 Hz–<10 kHz 200 mV–2 V @ 10–<50 kHz 2–20 V @ 50 Hz–<10 kHz 2–20 V @ 10–<50 kHz 20–200 V @ 50 Hz–<10 kHz 20–200 V @ 10–<50 kHz 200–1100 V @ 50 Hz–<10 kHz 1–200 µA 200 µA–2 mA 2–20 mA 20–200 mA 200 mA–2 A (50 Hz–<1 kHz) Cihaz çalışma aralığına göre	4 µV 4,5 µV 0,15 mV 1,3 mV 1,3 mV 423 V 0,1 µA 1,0 µA 5,0 µA 60 µA 2,5 mA 70 µV 80 µV 0,2 mV 0,25 mV 1,5 mV 2,0 mV 15 mV 20 mV 120 mV 200 mV 0,6 V 0,3 µA 2,0 µA 25 µA 0,2 mA 2,5 mA Referans/prosedüre göre	Akredite Akredite Akredite Akredite İzlenebilir
EMG Cihazı	Sinyal Genliği / Frekans	Cihaz çalışma aralığına göre	Referans/prosedüre göre	İzlenebilir
Etilenoksit Gaz Sterilizatörü	Sıcaklık Basınç Gaz Konsantrasyonu	−30–100 °C −0,85 < P ≤ 10 bar Cihaz çalışma aralığına göre	0,74 °C 0,0021 bar Referans/prosedüre göre	Akredite Akredite İzlenebilir
Fetal Monitör Cihazı	Fetal Kalp Hızı NIBP Basıncı TOCO / Uterin Aktivite	0–300 BPM 0–300 mmHg Cihaz çalışma aralığına göre	%1,2 1,5 mmHg Referans/prosedüre göre	Akredite Akredite İzlenebilir
Film Banyo Cihazı	Sıcaklık İşlem Süresi	−30–90 °C 90–230 °C Cihaz çalışma aralığına göre	0,40 °C 0,39 °C Referans/prosedüre göre	Akredite İzlenebilir
Flowmetre	Akış / Debi	0,1–20 L/min	%1,60	Akredite
Fototerapi Cihazı	Aydınlık Düzeyi Spektral Işınım	1–5000 lux Cihaz çalışma aralığına göre	%2,00 Referans/prosedüre göre	Akredite İzlenebilir
Hastabaşı Monitör	EKG / Kalp Hızı NIBP Basıncı Sıcaklık SpO₂ Doygunluğu	30–300 BPM 0–300 mmHg −30–90 °C Cihaz çalışma aralığına göre	%1,2 1,5 mmHg 0,40 °C Referans/prosedüre göre	Akredite Akredite Akredite İzlenebilir
Hemodiyaliz Cihazı	Sıcaklık Basınç Akış / Debi İletkenlik	−30–90 °C 90–230 °C −0,85 < P ≤ 10 bar 0,1–20 L/min Cihaz çalışma aralığına göre	0,40 °C 0,39 °C 0,0021 bar %1,60 Referans/prosedüre göre	Akredite Akredite Akredite İzlenebilir
Hotpack Kazanı	Sıcaklık	−30–90 °C 90–230 °C	0,40 °C 0,39 °C	Akredite
İnfüzyon Cihazı	Akış / Debi	Cihaz çalışma aralığına göre	Referans/prosedüre göre	İzlenebilir
Kan Saklama Dolabı	Sıcaklık	−30–100 °C	0,74 °C	Akredite
Koter Cihazı	RF Güç / Yüksek Frekans	Cihaz çalışma aralığına göre	Referans/prosedüre göre	İzlenebilir
Küvöz Cihazı	Sıcaklık Bağıl Nem	−30–100 °C 30–80 %RH @ 23 ±3 °C	0,74 °C 1,6 %RH	Akredite Akredite
Mamografi Cihazı	kVp / Radyasyon Dozu / Süre	Cihaz çalışma aralığına göre	Referans/prosedüre göre	İzlenebilir
Odyometre Cihazı	Frekans Ses Seviyesi	0–10.000 Hz 0–100 dB	0,01 Hz 0,40 dB	Akredite Akredite
Otoklav Cihazı	Sıcaklık Basınç	0–140 °C −0,85 < P ≤ 10 bar	0,42 °C 0,0021 bar	Akredite Akredite
Pacemaker	Darbe / Kalp Hızı Darbe Genliği / Genişliği	30–300 BPM Cihaz çalışma aralığına göre	%1,2 Referans/prosedüre göre	Akredite İzlenebilir
Pulse Oksimetre	Nabız Hızı SpO₂ Doygunluğu	30–300 BPM Cihaz çalışma aralığına göre	%1,2 Referans/prosedüre göre	Akredite İzlenebilir
Radyan Isıtıcı	Sıcaklık	−30–100 °C	0,74 °C	Akredite
Radyofrekans Cihazı	RF Güç / Frekans	Cihaz çalışma aralığına göre	Referans/prosedüre göre	İzlenebilir
Röntgen Cihazı	kVp / Radyasyon Dozu / Süre	Cihaz çalışma aralığına göre	Referans/prosedüre göre	İzlenebilir
Santrifüj Cihazı	Sıcaklık Devir / RPM	−30–90 °C Cihaz çalışma aralığına göre	0,40 °C Referans/prosedüre göre	Akredite İzlenebilir
Solunum Fonksiyonu Test Cihazı	Akış / Debi 20 L/min üzeri akış / Hacim	0,1–20 L/min Cihaz çalışma aralığına göre	%1,60 Referans/prosedüre göre	Akredite İzlenebilir
Spektrofotometre Cihazı	Dalga Boyu / Absorbans / Geçirgenlik	Cihaz çalışma aralığına göre	Referans/prosedüre göre	İzlenebilir
TENS Cihazı	DC Gerilim DC Akım AC Gerilim AC Akım Frekans / Darbe Parametreleri	1–20 mV 20–200 mV 200 mV–2 V 2–20 V 20–200 V 200–1100 V 1–200 µA 200 µA–2 mA 2–20 mA 20–200 mA 200 mA–2 A 1–20 mV @ 50 Hz–<10 kHz 1–20 mV @ 10–<50 kHz 20–200 mV @ 50 Hz–<10 kHz 20–200 mV @ 10–<50 kHz 200 mV–2 V @ 50 Hz–<10 kHz 200 mV–2 V @ 10–<50 kHz 2–20 V @ 50 Hz–<10 kHz 2–20 V @ 10–<50 kHz 20–200 V @ 50 Hz–<10 kHz 20–200 V @ 10–<50 kHz 200–1100 V @ 50 Hz–<10 kHz 1–200 µA 200 µA–2 mA 2–20 mA 20–200 mA 200 mA–2 A (50 Hz–<1 kHz) Cihaz çalışma aralığına göre	4 µV 4,5 µV 0,15 mV 1,3 mV 1,3 mV 423 V 0,1 µA 1,0 µA 5,0 µA 60 µA 2,5 mA 70 µV 80 µV 0,2 mV 0,25 mV 1,5 mV 2,0 mV 15 mV 20 mV 120 mV 200 mV 0,6 V 0,3 µA 2,0 µA 25 µA 0,2 mA 2,5 mA Referans/prosedüre göre	Akredite Akredite Akredite Akredite İzlenebilir
Timpanometre Cihazı	Basınç Akustik Komplians / Hacim	−0,85 < P ≤ 10 bar Cihaz çalışma aralığına göre	0,0021 bar Referans/prosedüre göre	Akredite İzlenebilir
Tomografi Cihazı	kVp / Radyasyon Dozu	Cihaz çalışma aralığına göre	Referans/prosedüre göre	İzlenebilir
Traksiyon Cihazı	Kuvvet	0–200 kN	%0,25	Akredite
Turnike Cihazı	Basınç	0–300 mmHg	1,5 mmHg	Akredite
Ultrasonografi	Ultrason Frekansı / Gücü / Mesafe	Cihaz çalışma aralığına göre	Referans/prosedüre göre	İzlenebilir
Ventilatör Cihazı	Basınç Akış / Debi Tidal Hacim / Solunum Frekansı	−0,85 < P ≤ 10 bar 0,1–20 L/min Cihaz çalışma aralığına göre	0,0021 bar %1,60 Referans/prosedüre göre	Akredite Akredite İzlenebilir

Sık Sorulan Sorular

Biyomedikal kalibrasyon nedir?

Biyomedikal kalibrasyon, tıbbi cihazların ölçtüğü veya ürettiği değerlerin uygun referanslarla karşılaştırılması ve sonuçların kayıt altına alınmasıdır.

Biyomedikal kalibrasyon cihazın ayarlanması anlamına gelir mi?

Hayır. Kalibrasyon cihazın ölçüm davranışını belirler; ayar ise cihazın göstergesini veya çıktısını değiştirmeye yönelik ayrı bir işlemdir.

Kalibrasyon ile elektriksel güvenlik testi aynı mıdır?

Hayır. Kalibrasyon ölçüm performansını, elektriksel güvenlik testi ise cihazın ilgili elektriksel güvenlik özelliklerini değerlendirir.

Tıbbi cihazlar ne sıklıkla kalibre edilmelidir?

Tek bir kalibrasyon periyodu yoktur. Süre; cihazın kullanım amacı, risk düzeyi, kullanım sıklığı, geçmiş sonuçları, üretici tavsiyeleri ve kuruluş prosedürlerine göre belirlenmelidir.

Kalibrasyon sertifikası cihazın kullanıma uygun olduğunu gösterir mi?

Tek başına göstermez. Kuruluş, kalibrasyon sonuçlarını ölçüm belirsizliği, kullanım amacı ve kendi kabul kriterleriyle birlikte değerlendirmelidir.

Biyomedikal kalibrasyon teklifi için hangi bilgiler paylaşılmalıdır?

Cihaz adı, marka, model, adet, hizmet adresi ve varsa ölçüm aralığı paylaşılmalıdır. Seri numarası ve cihazın bulunduğu bölüm de planlamayı kolaylaştırır.

TETAMET hangi bölgelerde biyomedikal kalibrasyon hizmeti verir?

TETAMET Samsun merkezlidir; Karadeniz Bölgesi ve Türkiye genelindeki kuruluşların biyomedikal kalibrasyon taleplerine hizmet verir.

Teklif Al iletişime geç

YAZAR

Ahmet AYVAZElektrik-Elektronik Mühendisi | Kalibrasyon ve Metroloji Uzmanı

Uzmanlık Alanı: Kalibrasyon, metroloji, ölçüm sistemleri, ölçüm güvenilirliği, ölçüm belirsizliği, metrolojik izlenebilirlik, TS EN ISO/IEC 17025 uygulamaları, elektriksel ve elektronik ölçüm sistemleri.

ahmet@kalibrasyon.net

TOPLULUK

Yorumlar ve Sorular

Deneyiminizi paylaşın veya içerikle ilgili sorunuzu iletin. Yeni gönderiler yayınlanmadan önce moderasyondan geçer.

Yorumlar 0

Henüz yayınlanmış yorum yok.

Sorular 0

Henüz yayınlanmış soru yok.