Biyomedikal Kalibrasyon Standartları Listesi
Biyomedikal Metroloji Standart Listesi
Biyomedikal metroloji standart listesi; sağlık kuruluşlarında, laboratuvarlarda, teknik servislerde ve kalite birimlerinde kullanılan tıbbi cihazların kontrol süreçlerinde doğru standart başlığına hızlı ulaşmak için hazırlanmıştır. Tıbbi cihaz kalibrasyonu yalnızca ölçüm sonucu üretmekten ibaret değildir; cihaz türünün kullanım amacı, ölçüm büyüklüğü, güvenlik gereklilikleri ve ilgili standardın kapsamı birlikte değerlendirilmelidir.
207standart satırı
72biyomedikal tür başlığı
136uygunluk aranacak satır
71ayrıca değerlendirilecek satır
Biyomedikal Cihazlarda Standart Takibi Neden Önemlidir?
Hastanelerde ve sağlık hizmeti sunan işletmelerde kullanılan cihazların ölçüm güvenilirliği; hasta güvenliği, klinik kararların doğruluğu ve teknik kayıtların sürdürülebilirliği açısından kritik öneme sahiptir. Biyomedikal kalibrasyon standartları, cihazların hangi teknik çerçevede değerlendirileceğini belirleyen ana başlıklardan biridir. Aynı cihaz grubu içinde farklı kullanım senaryoları bulunabileceği için standart seçimi yalnızca cihaz adına bakılarak değil; cihazın fonksiyonu, ölçüm aralığı, aksesuarları, kullanım alanı ve üretici teknik dokümanlarıyla birlikte ele alınmalıdır.
Örneğin EKG cihazı, hasta monitörü, defibrilatör, tansiyon aleti, ventilatör, infüzyon pompası, küvöz, radyan ısıtıcı, ultrason, tomografi, otoklav ve temiz oda gibi başlıklar hem performans hem de güvenlik yönünden farklı değerlendirme gerektirir. Bu nedenle biyomedikal metroloji çalışmalarında standart kodunun doğru okunması, raporlama dilinin net olması ve cihaz türünün doğru sınıflandırılması gerekir.
Tetamet Kalibrasyon Merkezi, Samsun merkezli yapısıyla biyomedikal metroloji alanında cihaz kabulünden ölçüm kayıtlarına kadar düzenli ve izlenebilir bir süreç yürütür. Türkiye geneli hizmet taleplerinde cihaz listesi, kullanım yeri ve istenen kontrol kapsamı birlikte incelenir. Böylece teknik ekipler, kalite yöneticileri ve sağlık kuruluşları aynı liste üzerinden ortak bir değerlendirme yapabilir.
Doğru cihaz eşleştirmesi
Cihaz adı, kullanım amacı ve standardın kapsamı birlikte değerlendirilir.
Düzenli kayıt yönetimi
Kontrol edilen cihazlar için ölçüm kayıtları ve rapor bilgileri anlaşılır şekilde hazırlanır.
Yerinde planlama
Saha çalışmaları, cihaz yoğunluğu ve kurum iş akışı dikkate alınarak planlanır.
Biyomedikal Metroloji Kapsamında Değerlendirilen Başlıca Cihazlar
Biyomedikal metroloji standart listesi; doğrudan hasta ile temas eden cihazlardan laboratuvar ekipmanlarına, görüntüleme sistemlerinden sterilizasyon ekipmanlarına kadar geniş bir alanı kapsar. Her cihaz grubu için aranan ölçüm parametreleri değişebilir. Bazı cihazlarda sıcaklık, basınç, debi, zaman, elektriksel güvenlik veya optik çıktı öne çıkarken; bazı cihazlarda görüntüleme performansı, akustik çıkış, sterilizasyon döngüsü veya gaz akışı gibi özel parametreler önem kazanır.
Bu içerikte yer alan standart başlıkları; teknik ekiplerin biyomedikal cihaz sınıflarını düzenli şekilde incelemesine yardımcı olacak şekilde cihaz türü, standart kodu ve standart başlığıyla sunulmuştur. Yeşil satırlar doğrudan kontrol kapsamına alınabilecek standart başlıklarını, kırmızı satırlar ise cihazın yapısı ve kullanım amacına göre ayrıca incelenmesi gereken başlıkları gösterir.
- Defibrilatör, EKG, hasta monitörü ve tansiyon aleti gibi klinik takip cihazları
- İnfüzyon pompası, perfüzyon pompası, ağrı pompası ve otomatik enjektörler
- Küvöz, radyan ısıtıcı, fototerapi ve neonatal bakım ekipmanları
- Ultrason, Doppler, tomografi, radyografik görüntüleme ve ilgili görüntüleme cihazları
- Otoklav, etüv, inkübatör, santrifüj, pipet ve laboratuvar ekipmanları
- Temiz oda, tıbbi gaz sistemleri, aspiratör ve solunum destek sistemleri
Cihazların değerlendirilmesinde üretici kılavuzu, kullanım amacı, ölçüm aralığı, aksesuar yapısı ve kurumun talep ettiği hizmet kapsamı birlikte dikkate alınmalıdır.
Biyomedikal Metroloji Standart Listesi
207 kayıt
Aramanızla eşleşen kayıt bulunamadı.
| No | Biyomedikal Tür | Standart Kodu | Standart Başlığı |
|---|---|---|---|
| 1 | Ağırlık - Uzunluk Ölçüm | EURAMET CG 18 | Otomatik Olmayan Tartı Aletleri ve Kalibrasyon Rehberi |
| 2 | Ağırlık - Uzunluk Ölçüm | TS EN 45501 | Tartı Aletleri-Otomatik Olmayan-Metrolojik Özellikler |
| 3 | Ağrı Pompası | TS EN 60601-2-24 | Elektrikli Tıbbi Cihazlar - Bölüm 2-24: İnfüzyon Pompaları Ve Kontrol Birimlerinin Güvenliği İçin Belirli Özellikler |
| 4 | Alkolmetre | TS EN 15964:2011 | Tek Kullanımlık Dışında Nefeste Alkol Deney Cihazları - Özellikler Ve Deney Yöntemleri |
| 5 | Ameliyat Masası | TS EN 60601-2-46 | Elektrikli Tıbbi Donanım - Bölüm 2-46: Ameliyat Masalarının Temel Güvenliği Ve Gerekli Performansı İçin Belirli Özellikler |
| 6 | Anestezi | TS EN ISO 80601-2-55 | Elektrikli Tıbbi Donanım - Bölüm 2-55: Solunum Gaz Monitörlerinin Temel Güvenliği ve Gerekli Performansıyla İlgili Belirli Özellikler |
| 7 | Anestezi | TS EN ISO 80601-2-13 | Elektrikli Tıbbi Cihazlar - Bölüm 2-13: Anestezi İş İstasyonlarının Temel Performans Ve Temel Güvenliği İçin Özel Kurallar |
| 8 | Anestezi | TS EN ISO 8835-2 | Soluk Alma İle İlgili Anestezi Sistemleri - Bölüm 2 - Anestezi Soluma Sistemleri |
| 9 | Anestezi | TS EN ISO 8835-3 | Soluk Alma İle İlgili Anestezi Sistemleri - Bölüm 3 - Aktif Anestezik Gaz Boşaltım Sistemlerinin Aktarım Ve Taşıma Sistemleri |
| 10 | Anestezi | TS EN ISO 8835-4 | Solunumla İlgili Anestezi Sistemleri - Bölüm 4: Anestezik Buhar Verme Cihazları |
| 11 | Anestezi | TS EN ISO 8835-5 | Solunumla İlgili Anestezi Sistemleri - Bölüm 5: Anestezik Ventilatörler |
| 12 | Anjiyografi | TS EN 60601-2-54 | Elektrikli Tıbbi donanım - Bölüm 2-54: Radyoskopi ve Radyografi İçin X-Işını Donanımının Temel Güvenlik ve Gerekli Performansı İle İlgili Belirli Özellikler |
| 13 | Anjiyografi | TS EN 61223-3-1 | Tıbbi Görüntüleme Bölümlerinde Rutin Deney Ve Değerlendirme - Bölüm 3 - 1: Kabul Deneyleri - Radyografi Ve Radyoskopi Sistemleri İçin X-Işını Cihazının Görüntüleme Performansı |
| 14 | Anjiyografi | TS EN 61223-3-3 | Tıbbi Görüntüleme Bölümlerinde Rutin Deney Ve Değerlendirme - Bölüm 3 - 3: Kabul Deneyleri - Sayısal Çıkarımlı Anjiyografi (Sça) İçin X-Işını Cihazının Görüntüleme Performansı |
| 15 | Anjiyografi | TS EN ISO 10940 | Oftalmik Gereçler - Fundus Fotoğraf Makineleri |
| 16 | Benmari - Banyo | DIN 12880 | Elektrikli Laboratuvar Cihazları - Isıtıcılar Ve İnkübatörler |
| 17 | Blanket | TS EN 80601-2-35 | Part 2-35: Tıbbi Amaçlı Isıtma İşleminde Battaniye, Yastık Ve Şilte Kullanan Isıtma Cihazlarının Temel Güvenlik Ve Performans Ölçümleri İle İlgili Gereksinimler |
| 18 | Brakiterapi | TS EN 60601-2-17 | Elektrikli Tıbbi Donanım - Bölüm 2-17: Otomatik Kontrollü Brakiterapi Yükleme Sonrası Donanımının Güvenliği İçin Belirli Özellikler |
| 19 | Buzdolabı - Soğutucu Üniteler | DIN 12880 | Elektrikli Laboratuvar Cihazları - Isıtıcılar Ve İnkübatörler |
| 20 | Cyber Knife / Uzay Neşteri | TS EN 60601-2-8 | Elektrikli Tıbbi Donanım - Bölüm 2-8: 10 kV ile 1 MV Aralığında Çalışan Tedavi Amaçlı X-Işını Donanımının Temel Güvenliği ve Gerekli Performans İçin Belirli Özellikler |
| 21 | Defibrilatör | TS EN 60601-2-4 | Elektrikli Tıbbi Donanım - Bölüm 2-4: Kalp Defibrilatörlerinin Temel Güvenliği ve Önemli Performansı İçin Belirli Özellikler |
| 22 | Diatermi - Radar - Ultrasound - Diadinami | TS EN 60601-2-37 | Tedavi Edici Ultrason Ekipmanları Ve Ultrasonik Görüntüleme Cihazları İle İlgili Temel Güvenlik Ve Performans Özellikleri |
| 23 | Diatermi - Radar - Ultrasound - Diadinami | TS EN 60601-2-6 | Mikro Dalga Terapi Ekipmanları İle İlgili Temel Güvenlik Ve Performans Özellikleri |
| 24 | Diatermi - Radar - Ultrasound - Diadinami | TS EN 60601-2-62 | Yüksek Yoğunluklu Tedavi Edici Ultrason (HITU) Donanımının Temel Güvenlik Ve Performans Özellikleri |
| 25 | Diatermi - Radar - Ultrasound - Diadinami | TS EN 60601-2-3 | Elektrikli Tıbbi Donanım - Bölüm 2-3: Kısa Dalga Tedavi Donanımının Güvenliği İçin Belirli Özellikler |
| 26 | Diatermi - Radar - Ultrasound - Diadinami | TS EN 60601-2-5 | Elektrikli Tıbbi Cihazlar - Bölüm 2-5: Ultrasonik Fizyoterapi Donanımlarının Güvenliği İçin Özel Kurallar |
| 27 | Diatermi - Radar - Ultrasound - Diadinami | TS EN 61689 | Ultrasonik-Fizik Tedavi Sistemleri-Alan Özellikleri Ve 0,5 MHz İla 5 MHz Frekans Aralığındaki Ölçme Yöntemleri |
| 28 | Diş Üniti | TS EN ISO 7494-1 | Diş Hekimliği - Diş Ünitleri - Bölüm 1: Genel Kurallar Ve Deney Yöntemleri |
| 29 | Diyaliz | IEC / TR 62653 | Hemodiyaliz Tedavileri İçin Kullanılan Tıbbi Ekipmanların Güvenli Kullanımı İle İlgili Rehber |
| 30 | Diyaliz | TS EN 60601-2-16 | Elektrikli Tıbbi Cihazlar - Bölüm 2-16: Hemodiyaliz, Hemodiyafiltrasyon Ve Hemofiltrasyon Cihazlarının Temel Güvenliği Ve Gerekli Performans İçin Belirli Özellikler |
| 31 | Diyaliz | TS EN 60601-2-39 | Elektrikli Tıbbi Cihazlar - Bölüm 2-39: Peritonal Diyaliz Cihazlarının Güvenliği İçin Belirli Özellikler |
| 32 | Doğrusal Hızlandırıcı | TS EN 60601-2-8 | Elektrikli Tıbbi Donanım - Bölüm 2-8: 10 kV ile 1 MV Aralığında Çalışan Tedavi Amaçlı X-Işını Donanımının Temel Güvenliği ve Gerekli Performans İçin Belirli Özellikler |
| 33 | Doğrusal Hızlandırıcı | TS EN 60601-2-1 | Elektrikli Tıbbi Cihazlar - Bölüm 2-1:MeV-50 MeV Aralığındaki Elektron Hızlandırıcılarının Güvenliği İçin Özel Kurallar |
| 34 | Doğrusal Hızlandırıcı | TS EN 60601-2-29 | Elektrikli Tıbbi Cihazlar - Bölüm 2-29: Radyoterapi Simülatörlerinin Güvenliği İçin Özel Kurallar |
| 35 | EEG (Elektroensefalografi) | TS EN 60601-2-26 | Elektrikli Tıbbi Cihazlar - Bölüm 2-26: Elektroensefalografi Cihazlarının Temel Güvenliği Ve Gerekli Performansı İçin Belirli Özellikler |
| 36 | Efor | TS EN 60601-2-27 | Elektrikli Tıbbi Donanım - Bölüm 2-27: Elektrokardiyograf İzleme Donanımının Gerekli Performansı Ve Güvenliği İle İlgili Belirli Özellikler |
| 37 | Efor | TS EN 80601-2-30 | Elektrikli Tıbbi Donanım - Bölüm 2-30: Girişimsel Olmayan Otomatik Tekrarlı Kan Basıncı İzleme Donanımının Gerekli Performansı Dahil Güvenlik İçin Belirli Özellikler |
| 38 | EKG(Elektro Kardiyo Grafi) | TS EN 60601-2-25 | Elektrikli Tıbbi Donanım - Bölüm 2-25: Elektrokardiyografların Güvenliği İçin Belirli Özellikler |
| 39 | EKG(Elektro Kardiyo Grafi) | TS EN 60601-2-27 | Elektrikli Tıbbi Donanım - Bölüm 2-27: Elektrokardiyograf İzleme Donanımının Gerekli Performansı ve Güvenliği İle İlgili Belirli Özellikler |
| 40 | EKG(Elektro Kardiyo Grafi) | TS EN 60601-2-47 | Elektrikli Tıbbi Donanım - Bölüm 2-47: Taşınabilir Elektrokardiyograf Sistemlerinin Gerekli Performansı Dâhil, Güvenliği İle İlgili Belirli Özellikler |
| 41 | EKG(Elektro Kardiyo Grafi) | TS EN 60601-2-51 | Elektrikli Tıbbi Donanım - Bölüm 2-51: Kaydedici Ve Analiz Edici Tek Kanallı Ve Çok Kanallı Elektrokardiyografların Gerekli Performansı Dahil Güvenliği İçin Belirli Özellikler (IEC 60601-2-51:2003) / Not: Onay Bilgisi |
| 42 | Elektro Cerrahi - Damar Kapama | TS EN 61847 | Ultrasonik Cerrahi Sistemler - Temel Çıkış Karakteristiklerinin Ölçüm ve Bildirimi |
| 43 | Elektro Cerrahi - Damar Kapama | TS EN 60601-2-2 | Elektrikli Tıbbi Donanım - Bölüm 2 - 2: Yüksek Frekanslı Cerrahi Donanımının Ve Yüksek Frekanslı Cerrahi Aksesuarların Temel Güvenliği Ve Gerekli Performansı İçin Belirli Özellikler |
| 44 | EMG | TS EN 60601-2-40 | Elektrikli Tıbbi Donanım - Bölüm 2-40: Elektromiyograf Cihazlarının Ve Uyarılmış Tepki Donanımının Güvenliği İçin Belirli Özellikler |
| 45 | Endoskopi Sistemi | TS 11957 | Bronkoskop-Bükülebilir, Fiberoptik-Genel Özellikler |
| 46 | Endoskopi Sistemi | TS EN 60601-2-18 | Elektrikli Tıbbi Donanım - Bölüm 2-18: Endoskopi Donanımının Güvenliği İçin Belirli Özellikler |
| 47 | Endoskopi Sistemi | TS EN ISO 10942 | Oftalmik Gereçler-Direkt Oftalmoskoplar |
| 48 | Endoskopi Sistemi | TS EN ISO 10943 | Oftalmik Gereçler-Endirekt Oftalmoskoplar |
| 49 | Endoskopi Sistemi | TS EN ISO 12865 | Oftalmik Gereçler - Retinoskoplar |
| 50 | Endoskopi Sistemi | TS EN ISO 15004-1 | Oftalmik Gereçler-Genel Özellikler Ve Deney Metotları - Bölüm 1: Bütün Oftalmik Cihazlara Uygulanabilen Genel Gerekler |
| 51 | Enjeksiyon | TS EN 60601-2-24 | Elektrikli Tıbbi Cihazlar - Bölüm 2-24: İnfüzyon Pompaları Ve Kontrol Birimlerinin Temel Güvenliği ve Gerekli Performansı İçin Belirli Özellikler |
| 52 | ESWT / RSWT / Şok Dalgası Terapisi | TS EN 60601-2-62 | Yüksek Yoğunluklu Tedavi Edici Ultrason (HITU) Donanımının Temel Güvenlik Ve Performans Özellikleri |
| 53 | Etüv - İnkübatör - Fırın | TS 5151 | İnkübatör-Kuru Havalı |
| 54 | Fako - Vitrektomi | TS EN 80601-2-58 | Tıbbi Elektriksel Teçhizat - Bölüm 2-58:Oftalmik Cerrahi İçin Lens Çıkarma Cihazları Ve Vitrektomi Cihazlarının Gerekli Performansı Ve Temel Güvenliği İçin İlgili Özellikler |
| 55 | Fakometre | TS EN ISO 9342-1 | Optik Ve Optikle İlgili Cihazlar - Odak Ölçerlerin Kalibrasyonu İçin Deney Lensleri - Bölüm 1: Gözlük Camlarının (Lenslerinin) Ölçülmesinde Kullanılan Odak Ölçerler İçin Deney Lensleri |
| 56 | Fakometre | TS EN ISO 9342-2 | Optik Ve Optikle İlgili Cihazlar - Odak Ölçerlerin Kalibrasyonu İçin Deney Lensleri - Bölüm 2: Kontak Lenslerin Ölçülmesinde Kullanılan Odak Ölçerler İçin Deney Lensleri |
| 57 | Fermentör / Biyoreaktör | TS EN 13311-4 | Biyoteknoloji Kaplar İçin Performans Kriterleri - Bölüm 4: Biyoreaktörler |
| 58 | Flowmetre | TS EN ISO 10524-1 | Basınç Regülatörleri - Tıbbi Gazlar İçin - Bölüm 1: Basınç Regülatörleri Ve Debimetreli Basınç Regülatörleri |
| 59 | Fokometre / Lensmetre | TS EN ISO 9342-1 | Optik Ve Optikle İlgili Cihazlar - Odak Ölçerlerin Kalibrasyonu İçin Deney Lensleri - Bölüm 1: Gözlük Camlarının (Lenslerinin) Ölçülmesinde Kullanılan Odak Ölçerler İçin Deney Lensleri |
| 60 | Fototerapi | TS EN 60601-2-57 | Tedavi, Teşhis, Görüntüleme, Kozmetik Ve Estetik Amaçlı Kullanılan - Lazer Özellikli Olmayan Işık Kaynakları İle İlgili Temel Güvenlik Ve Performans Özellikleri |
| 61 | Fototerapi | TS EN 60601-2-50 | Elektrikli Tıbbi Cihazlar - Bölüm 2-50: Yeni Doğan Bebeklerde Kullanılan Fototerapi Cihazlarının Güvenliği İçin Belirli Özellikler |
| 62 | Gamma Kamera | TS EN 60601-2-8 | Elektrikli Tıbbi Donanım - Bölüm 2-8: 10 kV ile 1 MV Aralığında Çalışan Tedavi Amaçlı X-Işını Donanımının Temel Güvenliği ve Gerekli Performans İçin Belirli Özellikler |
| 63 | Gamma Kamera | TS EN 60601-2-11 | Elektrikli Tıbbi Donanım - Bölüm 2-11: Gama Işın Tedavisi Donanımının Temel Güvenliği ve Gerekli Performansı İçin Özel Kurallar |
| 64 | Gamma Kamera | TS EN 60789 | Elektrikli Tıbbi Donanım - Radyonüklid Görüntüleme Cihazlarının Karakteristikleri Ve Deney Şartları - Anger Tipi Gama Kameralar |
| 65 | Gamma Kamera | TS EN 61675-3 | Radyonüklit Görüntüleme Cihazları - Karakteristikleri Ve Deney Şartları - Bölüm 3: Tüm Vücut Görüntüleme Sistemleriyle Kullanılan Gama Kamerası |
| 66 | Göz Yıkama | TS EN 15154-2 | Acil Güvenlik Duşları - Bölüm 2: Tesisata Bağlı Göz Yıkama Üniteleri |
| 67 | Göz Yıkama | TS EN 15154-4 | Acil Güvenlik Duşları - Bölüm 4: Tesisata Bağlı Olmayan Göz Yıkama Üniteleri |
| 68 | Hidrojen Güç Ölçüm / pH | TS 5133 | p H Metre-Laboratuvarda Kullanılan |
| 69 | IORT (Intra Operatif Radyo Terapi) | TS EN 60601-2-43 | Girişimsel İşlemlerde Kullanılan X-Işını Temelli Ekipmanlar İle İlgili Temel Güvenlik Ve Performans Özellikleri |
| 70 | IORT (Intra Operatif Radyo Terapi) | TS EN 60601-2-8 | Elektrikli Tıbbi Donanım - Bölüm 2-8: 10 kV ile 1 MV Aralığında Çalışan Tedavi Amaçlı X-Işını Donanımının Temel Güvenliği ve Gerekli Performans İçin Belirli Özellikler |
| 71 | İnfüzyon Pompası | TS EN 60601-2-24 | Elektrikli Tıbbi Cihazlar - Bölüm 2-24: İnfüzyon Pompaları Ve Kontrol Birimlerinin Güvenliği İçin Belirli Özellikler |
| 72 | Kalp Pili | TS EN 60601-2-31 | Elektrikli Tıbbi Donanım - Bölüm 2-31: Dahili Güç Kaynağına Sahip Harici Kalp Pillerinin Temel Güvenliği Ve Gerekli Performansı İçin Belirli Özellikler |
| 73 | Karyola | TS EN 60601-2-52 | Elektrikli Tıbbi Donanım - Bölüm 2-52: Hasta Karyolalarının Temel Güvenliği Ve Gerekli Performansı İçin Belirli Özellikler |
| 74 | Koruyucu Malzeme | TS EN 61331-1 | Tıpta teşhis amacıyla kullanılan X-ışınına karşı koruyucu cihazlar Bölüm 1: Malzemelerin zayıflatma özelliklerinin belirlenmesi |
| 75 | Koruyucu Malzeme | TS EN 61331-2 | Tıpta teşhis amacıyla kullanılan X-ışınına karşı koruyucu cihazlar - Bölüm 2: Yarı saydam koruyucu plakalar |
| 76 | Koruyucu Malzeme | TS EN 61331-3 | Tıpta teşhis amacıyla kullanılan X-ışınına karşı koruyucu cihazlar - Bölüm 3: Koruyucu giysiler, gözlükler ve koruyucu hasta zırhları |
| 77 | Küvöz | TS EN 60601-2-19 | Elektrikli Tıbbi Donanım - Bölüm 2-19: Bebek Küvözlerinin Temel Güvenliği Ve Gerekli Performansı İçin Belirli Özellikler |
| 78 | Küvöz | TS EN 60601-2-20 | Elektrikli Tıbbi Donanım - Bölüm 2-20: Bebek Taşıma Küvözlerinin Temel Güvenliği Ve Gerekli Performansı İçin Belirli Özellikler |
| 79 | Lithotripter / Taş Kırma | TS EN 60601-2-62 | Yüksek Yoğunluklu Tedavi Edici Ultrason (HITU) Donanımının Temel Güvenlik Ve Performans Özellikleri |
| 80 | Lithotripter / Taş Kırma | TS EN 61846 | Ultrasonik Basınçla Taş Kırma Cihazı - Alan Karakteristikleri |
| 81 | Lithotripter / Taş Kırma | TS EN 60601-2-36 | Elektrikli Tıbbi Donanım - Bölüm 2-36: Vücut Dışından Uygulanan Etki İle Böbrek Ve Safra Kesesi Taşının Kırılması İçin Kullanılan Donanımın Güvenliği İçin Belirli Özellikler |
| 82 | Manyetik Rezonans | TS EN 62570 | Manyetik Rezonans Çevresi Güvenliği İçin Tıbbi Cihazlar Ve Diğer Ürünlerin İşaretlenmesinde Standart Uygulama |
| 83 | Manyetik Rezonans | TS EN 60601-2-33 | Elektrikli Tıbbi Donanım - Bölüm 2-33: Vücut Dışı Kullanılan Tıbbi Tanı Amaçlı Manyetik Rezonans Donanımının Güvenliği İçin Belirli Özellikler |
| 84 | Manyetik Rezonans | TS EN 62464-1 | Tıbbi Görüntü İçin Manyetik Rezonans Teçhizatı - Bölüm 1: Gerekli Görüntü Kalitesi Parametrelerinin Belirlenmesi. |
| 85 | Manyetik Rezonans | TS EN 62464-2 | Tıbbi Görüntü İçin Manyetik Rezonans Teçhizatı - Bölüm 2:Darbe Sıralamalarının Sınıflandırma Kriteri |
| 86 | Mikroskop | TS EN ISO 10939 | Oftalmik Gereçler - Yarık Lâmba Mikroskopları |
| 87 | Odyometre / İşitme Testi | TS 9595-1 EN 60645-1 | Elektroakustik - İşitme Cihazları - Bölüm 1: Saf Ton Odyometreler |
| 88 | Odyometre / İşitme Testi | TS 9595-2 EN 60645-2 | Odiyometreler - Bölüm 2: Konuşma Odiyometrisi İçin Donanım |
| 89 | Odyometre / İşitme Testi | TS EN 60318-1 | Elektroakustik - İnsan Kafası Ve Kulağına Takılan Simülatörler - Bölüm 1: Kulak Üstüne Takılan Kulaklıkların Kalibrasyonu İçin Kulak Simulatörü |
| 90 | Odyometre / İşitme Testi | TS EN 60318-3 | Elektroakustik - İnsan Kafa Ve Kulak Simülatörü - Bölüm 3: Odiyometrede Kullanılan Yüksek Duyarlılıklı Kulaklıkların Kalibrasyonu İçin Akustik Bağlaştırıcı |
| 91 | Odyometre / İşitme Testi | TS EN 60318-4 | Elektroakustik - İnsan Kafası Ve Kulağına Takılan Simülatörler - Bölüm 4:Kulağa Yerleştirilen Parçalar Vasıtasıyla Bağlaştırılan Kulaklık Elemanları İle İlgili Ölçmeler İçin Tıkalı Kulak Simülâtörü |
| 92 | Odyometre / İşitme Testi | TS EN 60318-5 | Elektroakustik - İnsan Başı Ve Kulağı İle İlgili Simülatörler - Bölüm 5: Kulağa Takılan Vasıtalarla Kulağa Bağlaştırılan İşitme Cihazları Ve Kulaklıkların Ölçülmesi İçin 2 Cm3'lük Bağlaştırıcı |
| 93 | Odyometre / İşitme Testi | TS EN 60318-6 | Elektroakustik - İnsan Baş Ve Kulak Simulatörleri - Bölüm 6: Kemik Titreştiriciler Üzerindeki Ölçmeler İçin Mekanik Bağlaştırıcı |
| 94 | Odyometre / İşitme Testi | TS EN 60601-2-66 | Elektrikli Tıbbi Donanım - Bölüm 2-66: Temel Güvenlik Ve Aletleri İşitme Ve İşitme Cihazları İle Temel Performans İçin Özel Kurallar |
| 95 | Operasyonel Aydınlatma | TS EN 60601-2-41 | Cerrahi Girişimlerde ve Tanı Koymada Kullanılan Aydınlatma Armatürlerinin Temel Güvenliği ve Gerekli Performansıyla İlgili Belirli Özellikler |
| 96 | Otoklav | TS EN 12347 | Biyoteknoloji - Buhar Sterilizatörleri Ve Otoklavlar İçin Performans Kriterleri |
| 97 | Otoklav | TS EN 13060 | Küçük Buhar Otoklavları |
| 98 | Otoklav | TS EN 14180 | Otoklavlar - Tıbbi Amaçlar İçin - Düşük Sıcaklıktaki Buhar Ve Formaldehit Otoklavları - Özellikler Ve Deney |
| 99 | Otoklav | TS EN ISO 11140-1 | Sağlık Malzemelerinin Sterilizasyonu - Kimyasal İndikatörler - Bölüm 1: Genel Özellikler |
| 100 | Otoklav | TS EN ISO 11140-3 | Sağlık Malzemelerinin Sterilizasyonu - Kimyasal İndikatörler - Bölüm 3: Bowie Ve Dick Tipi Buhar Geçirgenlik Deneyinde Kullanılan Sınıf 2 İndikatör Sistemleri |
| 101 | Otoklav | TS EN ISO 11140-3 | Sağlık Malzemelerinin Sterilizasyonu - Etilen Oksit - Bölüm 3: Bowie Ve Dick-Tipi Buhar Penetrasyon Deneyinde Kullanım İçin Sınıf 2 İndikatör Sistemleri |
| 102 | Otoklav | TS EN ISO 11140-4 | Sağlık Mamullerinin Sterilizasyonu - Kimyasal İndikatörler - Bölüm 4: Buhar Geçirgenliğinin Dedeksiyonu İçin Bowie Ve Dick-Tip Deneyine Alternatif Olan Sınıf 2 İndikatörler |
| 103 | Otoklav | TS EN ISO 17665-1 | Sağlık Mamullerinin Sterilizasyonu - Nemli Isı - Bölüm 1: Tıbbi Cihazlar İçin Sterilizasyon İşleminin Geliştirilmesi, Geçerli Kılınması Ve Rutin Kontrolüne İlişkin Özellikler (Iso 17665-1:2006) |
| 104 | Otomatik Enjektör | TS EN 60601-2-24 | Elektrikli Tıbbi Cihazlar - Bölüm 2-24: İnfüzyon Pompaları Ve Kontrol Birimlerinin Güvenliği İçin Belirli Özellikler |
| 105 | Perfüzyon Pompası | TS EN 60601-2-24 | Elektrikli Tıbbi Cihazlar - Bölüm 2-24: İnfüzyon Pompaları Ve Kontrol Birimlerinin Güvenliği İçin Belirli Özellikler |
| 106 | Pipet | TS EN ISO 8655-2 | Laboratuvar Malzemeleri - Pistonlu Ölçülü Malzemeler - Bölüm 2: Pistonlu Pipetler |
| 107 | Puls Oksimetre / SpO2 | TS EN 60601-3-1 | Tıbbi Elektrik Donanımı - Bölüm 3-4: Deriden Geçen Oksijen Ve Karbondioksit Kısmi Basınç İzleme Donanımı İçin Temel Performans Kuralı |
| 108 | Puls Oksimetre / SpO2 | TS EN ISO 80601-2-61 | Elektrikli Tıbbi Donanım - Bölüm 2-61: İçin Nabız Oksimetre Donanımının Gerekli Performansı Ve Temel Güvenliği İçin Belirli Özellikler |
| 109 | Puva | TS EN 60601-2-57 | Tedavi, Teşhis, Görüntüleme, Kozmetik Ve Estetik Amaçlı Kullanılan - Lazer Özellikli Olmayan Işık Kaynakları İle İlgili Temel Güvenlik Ve Performans Özellikleri |
| 110 | Radyan Isıtıcı | TS EN 60601-2-21 | Elektrikli Tıbbi Cihazlar - Bölüm 2: Bebek Radyan Isıtıcılarının Güvenliği İçin Özel Kurallar |
| 111 | Radyografik Görüntüleme | TS EN 60601-2-63 | Diş Hekimliğinde Kullanılan Ağız Dışı X-Işını Donanımının Temel Güvenliği ve Gerekli Performansı İçin Belirli Özellikler |
| 112 | Radyografik Görüntüleme | TS EN 60601-2-65 | Ağız İçi Diş Görüntülemede Kullanılan X-Işını Ekipmanları İle İlgili Temel Güvenlik Ve Performans Özellikleri |
| 113 | Radyografik Görüntüleme | TS EN 61223-2-6 | Tıbbi Görüntüleme Bölümlerinde Değerlendirme ve Rutin Deneyler - Değişmezlik Deneyleri - Bölüm 2-6: Bilgisayarlı Tomografi X-Işını Donanımının Görüntüleme Performansı |
| 114 | Radyografik Görüntüleme | TS EN 61223-3-4 | Tıbbi Görüntüleme Departmanlarında Kullanılan Değerlendirme Ve Rutin Testler - Kabul Testleri - Dental X-Işını Ekipmanlarının Görüntüleme Performansı |
| 115 | Radyografik Görüntüleme | TS EN 61223-3-5 | Medikal Görüntü Bölümündeki Değerlendirme ve Rutin Deneyler - Bölüm 3-5: Kabul Deneyleri - X Işın Cihazı Hesaplanan Tomografisi İçin Görüntü Performansı |
| 116 | Radyografik Görüntüleme | TS EN 62494-1 | Dijital X-Işını Görüntüleme Sistemlerinin Maruziyet İndeksi - Genel Radyografi İçin Tanımlar Ve Gereksinimler |
| 117 | Radyografik Görüntüleme | TS EN 80601-2-60 | Elektrikli Tıbbi donanım - Bölüm 2-60: Diş Hekimliği Donanımının Temel Güvenliği ve Gerekli Performansı İçin Belirli Özellikler |
| 118 | Radyografik Görüntüleme | IEC / TS 61223-1 | Tıbbi Görüntüleme Departmanlarında Kullanılan Değerlendirme Ve Rutin Testler - Genel Görüşler |
| 119 | Radyografik Görüntüleme | IEC / TS 61223-2-1 | Tıbbi Görüntüleme Departmanlarında Kullanılan Değerlendirme Ve Rutin Testler - Sabitlik Testleri - Film İşlemcileri |
| 120 | Radyografik Görüntüleme | TS EN 60336 | Elektrikli Tıbbi Donanım - Tıbbi Teşhis Amacıyla Kullanılan X Işını Tüp Donanımları - Odak Beneklerinin Karakteristikleri |
| 121 | Radyografik Görüntüleme | TS EN 60522 | X-Işını Tüp Sistemlerinin Kalıcı Filtrasyonunun Belirlenmesi |
| 122 | Radyografik Görüntüleme | TS EN 60601-1-3 | Elektrikli Tıbbi Cihazlar Bölüm 1: Güvenlik İçin Genel Kurallar - Kısım 1.3 Yardımcı Standart Teşhis Amaçlı X-Işını Cihazında Radyasyon Korunması İçin Genel Kurallar |
| 123 | Radyografik Görüntüleme | TS EN 60601-2-28 | Elektrikli Tıbbi Ekipman Bölüm 2-28: Tıbbi Tanı İçin Kullanılan X-Işını Tüp Sistemlerinin Güvenliği İçin Özel Kurallar |
| 124 | Radyografik Görüntüleme | TS EN 60601-2-43 | Elektrikli Tıbbi Cihazlar - Bölüm 2-43:Müdahaleli Yöntemler İçin X-Işını Donanımının Güvenliğiyle İlgili Özel Kurallar |
| 125 | Radyografik Görüntüleme | TS EN 60601-2-45 | Elektrikli Tıbbi Cihazlar - Bölüm 2-45: Mamografik XIşını Donanımı Ve Mamografik Stereotaktik Cihazların Güvenliği İçin Özel Kurallar ve Gerekli Performansı |
| 126 | Radyografik Görüntüleme | TS EN 60601-2-54 | Elektrikli Tıbbi Donanım - Bölüm 2-54: Radyoskopi Ve Radyografi İçin X-Işını Donanımının Temel Güvenlik Ve Gerekli Performansı İle İlgili Belirli Özellikler |
| 127 | Radyografik Görüntüleme | TS EN 60601-2-8 | Elektrikli Tıbbi Donanım - Bölüm 2-8: 10 Kv İle 1 MV Aralığında Çalışan Tedavi Amaçlı X-Işını Donanımının Güvenliği İçin Belirli Özellikler |
| 128 | Radyografik Görüntüleme | TS EN 60613 | Tıbbi Teşhis İçin Kullanılan Döner Anotlu X-Işını Tüplerinin Elektriksel, Termal Ve Yükleme Karakteristikleri |
| 129 | Radyografik Görüntüleme | TS EN 61223-3-1 | Tıbbi Görüntüleme Bölümlerinde Rutin Deney Ve Değerlendirme - Bölüm 3 - 1: Kabul Deneyleri - Radyografi Ve Radyoskopi Sistemleri İçin X-Işını Cihazının Görüntüleme Performansı |
| 130 | Radyografik Görüntüleme | TS EN 61223-3-2 | Tıbbi Görüntüleme Bölümlerinde Rutin Deney Ve Değerlendirme - Bölüm 3 - 2: Kabul Deneyleri - Mammografi XIşını Cihazının Görüntüleme Performansı |
| 131 | Radyografik Görüntüleme | TS EN 61262-7 | Elektrikli Tıbbi Ekipman - X Işın Görüntü Şiddetlendiricilerinin Elektro-Optik Özellikleri Bölüm 7: Modülasyon Transfer Fonksiyonunun Tayini |
| 132 | Radyografik Görüntüleme | TS EN 61676 | Eletrikli Tıbbi Cihazlar - Tanısal Radyolojide X Işını Tüp Geriliminin Girişimsel Olmayan Ölçümü İçin Kullanılan Dozimetrik Aletler |
| 133 | Radyografik Görüntüleme | TS EN 62220-1-1 | Elektrikli Tıbbi Donanım - Sayısal X-Işını Görüntüleme Cihazlarının Özellikleri - Bölüm 1-1: Algılayıcı Kuantum Veriminin Tayini - Radyografik Görüntülemede Kullanılan Dedektörler |
| 134 | Radyografik Görüntüleme | TS EN 62220-1-2 | Elektrikli Tıbbi Donanım - Sayısal X-Işını Görüntüleme Cihazlarının Özellikleri - Bölüm 1-2:Algılayıcı Kuantum Veriminin Tayini-Mamografide Kullanılan Detektörler |
| 135 | Radyografik Görüntüleme | TS EN 62220-1-3 | Elektrikli Tıbbi Donanım - Sayısal X-Işını Görüntüleme Cihazlarının Özellikleri - Bölüm 1-3: Algılayıcı Kuantum Veriminin Tayini-Dinamik Görüntülemede Kullanılan Dedektörler |
| 136 | Radyoterapi Simülatörleri | TS EN 60601-2-29 | Radyoterapi Simülatörleri İle İlgili Temel Güvenlik Ve Performans Özellikleri |
| 137 | Radyoterapi Simülatörleri | IEC / TS 61170 | Radyoterapi Simülatörleri - Fonksiyonel Performans Karakteristikleri İçin Rehberler |
| 138 | Radyoterapi Simülatörleri | TS EN 60601-2-29 | Elektrikli Tıbbi Cihazlar - Bölüm 2-29: Radyoterapi Simülatörlerinin Güvenliği İçin Özel Kurallar |
| 139 | Radyoterapi Simülatörleri | TS EN 61168 | Radyoterapi Simülatörleri - Fonksiyonel Performans Karakteristikleri |
| 140 | Radyoterapi Simülatörleri | TS EN 62083 | Elektrikli Tıbbi Cihazlar - Radyoterapi Tedavi Planlama Sistemlerinin Güvenliği İle İlgili Kurallar |
| 141 | Santrifüj | TS EN 12884 | Biyoteknoloji - Santrifüjler İçin Performans Kriteri |
| 142 | Santrifüj | TS EN 61010-2-020 | Güvenlik Kuralları-Ölçme, Kontrol Ve Laboratuvarlarda Kullanılan Elektrikli Cihazlar İçin - Bölüm 2-020: Laboratuvarda Kullanılan Santrifüjler İle İlgili Özel Kurallar |
| 143 | Sıcaklık Ölçüm | TS EN ISO 80601-2-56 | Medical Electrical Equipment - Part 2-56: Vücut Sıcaklık Ölçümünde Kullanılan Klinik Termometrelerin Temel Güvenlik Ve Performans Ölçümleri İle İlgili Gereksinimler |
| 144 | Sıcaklık Ölçüm | TS EN 12470-1+A1 | Klinik Termometreler - Bölüm 1: Metalik Sıvılı Cam Termometreler - Sıcaklığı Ölçülen En Yüksek Değerde Kalan |
| 145 | Sıcaklık Ölçüm | TS EN 12470-2+A1 | Klinik Termometreler - Bölüm 2: Faz Değişim Tipi (Nokta Matris) Termometreler |
| 146 | Sıcaklık Ölçüm | TS EN 12470-3+A1 | Klinik Termometreler - Bölüm 3: Sıcaklığı Ölçülen En Yüksek Değerde Kalan Kompakt Elektrikli Termometrelerin (Uyarmasız Ve Uyarmalı) Performansı |
| 147 | Sıcaklık Ölçüm | TS EN 12470-4+A1 | Klinik Termometreler - Bölüm 4: Sürekli Ölçme İçin Elektrikli Termometrelerin Performansı |
| 148 | Sıcaklık Ölçüm | TS EN 12470-5 | Klinik Termometreler - Bölüm 5: Kızılötesi Kulak Termometrelerin Performansı (Ölçülen En Yüksek Sıcaklık Değerinde Kalan) |
| 149 | Sinoptofor | TS EN ISO 10944 | Oftalmik Gereçler - Sinoptoforlar |
| 150 | Tansiyon Aleti | TS EN 60601-2-23 | Deri Üzerinden Kısmi Basınç İzleme Monitörleri İle İlgili Temel Güvenlik Ve Performans Özellikleri |
| 151 | Tansiyon Aleti | TS EN 80601-2-30 | Elektrikli Tıbbi Donanım - Bölüm 2-30: Girişimsel Olmayan Otomatik Tekrarlı Kan Basıncı İzleme Donanımının Gerekli Performansı Dahil Güvenlik İçin Belirli Özellikler |
| 152 | Tansiyon Aleti | TS EN 1060-1 | İnvazif Olmayan Tansiyon Aletleri - Bölüm 1: Genel Özellikler |
| 153 | Tansiyon Aleti | TS EN 1060-2 | İnvazif Olmayan Tansiyon Aletleri - Bölüm 2: Mekanik Tansiyon Aletleri İçin Tamamlayıcı Özellikler |
| 154 | Tansiyon Aleti | TS EN 1060-3 | İnvazif Olmayan Tansiyon Aletleri - Bölüm 3: Elektromekanik Kan Basıncı Ölçme Sistemleri İçin Tamamlayıcı Özellikler |
| 155 | Tansiyon Aleti | TS EN 1060-4 | İnvazif Olmayan Tansiyon Aletleri - Bölüm 4: İnvazif Olmayan Otomatik Tansiyon Aletlerinin Toplam Sistem Doğruluğunun Belirlenmesi İçin Deney Yöntemleri |
| 156 | Temiz Oda - Özellikli Üniteler | DIN 1946-4 | Havalandırma Ve Klimalar - Part 4: Binalarda Ve Sağlık Bakım Odalarında Havalandırma |
| 157 | Temiz Oda - Özellikli Üniteler | TS 11605 EN ISO 14644-1 | Temiz Odalar Ve Bu Odalarda Birlikte Kontrol Edilen Ortamlar - Bölüm 1: Hava Temizliğinin Sınıflandırılması |
| 158 | Temiz Oda - Özellikli Üniteler | TS EN ISO 14644-10 | Temiz Odalar Ve Onunla İlgili Kontrol Edilen Ortamlar - Bölüm 10: Kimyasal Derişimle Yüzey Temizliğinin Sınıflandırılması |
| 159 | Temiz Oda - Özellikli Üniteler | TS EN ISO 14644-2 | Temiz Odalar Ve Bunlarla İlgili Kontrollü Ortamlar - Bölüm 2: Iso 14644-1 'e Sürekli Uygunluğun Sınanması İçin Deney Ve İzleme Şartları |
| 160 | Temiz Oda - Özellikli Üniteler | TS EN ISO 14644-3 | Temiz Odalar Ve Bunlarla İlgili Kontrollü Ortamlar - Bölüm 3-Deney Metotları |
| 161 | Temiz Oda - Özellikli Üniteler | TS EN ISO 14644-4 | Temiz Odalar Ve Bunlarla İlgili Kontrollü Ortamlar - Bölüm 4: Tasarım, İnşaat Ve İlk Çalıştırma |
| 162 | Temiz Oda - Özellikli Üniteler | TS EN ISO 14644-5 | Temiz Odalar Ve Bunlarla İlgili Kontrollü Ortamlar - Bölüm 5: İşletme |
| 163 | Temiz Oda - Özellikli Üniteler | TS EN ISO 14644-6 | Temiz Odalar Ve Bunlarla İlgili Kontrollü Ortamlar - Bölüm 6: Terimler Ve Tarifler |
| 164 | Temiz Oda - Özellikli Üniteler | TS EN ISO 14644-7 | Temiz Odalar Ve Bunlarla İlişkili Kontrol Edilen Ortamlar - Bölüm 7: Ayırıcı Mahfazalar (Temiz Hava Davlumbazları, Eldivenli Kutular, Yalıtıcılar Ve Mini Ortamlar) |
| 165 | Temiz Oda - Özellikli Üniteler | TS EN ISO 14644-8 | Temiz Odalar Ve Bağlı Kontrollü Ortamlar - Bölüm 8: Hava Kaynaklı Moleküler Kirlenmenin Sınıflandırılması |
| 166 | Temiz Oda - Özellikli Üniteler | TS EN ISO 14644-9 | Temiz Odalar Ve Bunlarla İlgili Kontrollü Ortamlar - Bölüm 9: Partikül Derişimi İle Yüzey Temizliğinin Sınıflandırılması |
| 167 | Tens / Stimülatör | TS EN 60601-2-10 | Elektrikli Tıbbi Cihazlar - Bölüm 2-10: Sinir Ve Kas Uyarıcılarının Güvenliği ve Gerekli Performansı İçin Belirli Özellikler |
| 168 | Termal Kamera | TS EN 80601-2-59 | Part 2-59: İnsan Sıcaklığını Görüntülemek Amaçlı Kullanılan Isıl Görüntüleme Cihazlarının Temel Güvenlik Ve Performans Ölçümleri İle İlgili Gereksinimler |
| 169 | Tıbbi Aspiratörler | TS EN ISO 10079-1 | Tıbbi Aspiratörler (Emme Donanımları) - Bölüm 1: Elektrikle Çalışan Aspiratörler - Güvenlik Kuralları |
| 170 | Tıbbi Aspiratörler | TS EN ISO 10079-2 | Tıbbi Aspiratörler (Emme Donanımları) - Bölüm 2: Elle Çalışan Aspiratörler |
| 171 | Tıbbi Aspiratörler | TS EN ISO 10079-3 | Tıbbi Aspiratörler (Emme Donanımları) - Bölüm 3: Vakum Veya Basınç Kaynağından Beslenen Aspirasyon Donanımı |
| 172 | Tıbbi Gaz / Jeneratör / Sıvı Tankı | TS EN ISO 7396-1 | Tıbbi Gaz Boru Sistemleri - Bölüm 1: Sıkıştırılmış Tıbbi Gazlar Ve Vakum İçin Boru Sistemleri |
| 173 | Tıbbi Gaz / Jeneratör / Sıvı Tankı | TS EN ISO 7396-2 | Tıbbi Gaz Boru Sistemleri - Bölüm 2: Anestezik Gaz Toplama Atık Sistemleri |
| 174 | Tıbbi Gaz / Jeneratör / Sıvı Tankı | TS EN ISO 7396-2 | Tıbbi Gaz Boru Sistemleri - Bölüm 2: Anestezik Gaz Tahliye Sistemleri |
| 175 | Tıbbi Gaz / Jeneratör / Sıvı Tankı | TS EN ISO 9170-1 | Tıbbi Gaz Boru Sistemleri İçin Uç Birimler - Bölüm 1: Sıkıştırılmış Tıbbi Gazlar Ve Vakumla Kullanım İçin Uç Birimler |
| 176 | Tıbbi Gaz / Jeneratör / Sıvı Tankı | TS EN ISO 9170-2 | Tıbbi Gaz Boru Sistemleri İçin Uç Birimler - Bölüm 2: Anestezik Gaz Boşaltma Sistemlerine Yönelik Uç Birimler |
| 177 | Tıbbi Lazer | TS EN 60601-2-22 | Elektrikli Tıbbi Cihazlar - Bölüm 2-22: Teşhis Ve Tedavi Edici Lazer Cihazların Güvenliği İçin Belirli Özellikler |
| 178 | Tıbbi Lazer | TS IEC / TR 60825-8 | Lazer Mamullerinin Güvenliği - Bölüm 8: Tıpta Kullanılan Lazer Cihazlarının Güvenli Kullanımı İçin Kılavuz |
| 179 | Tıbbi Monitör | TS EN 60601-2-27 | Elektrikli Tıbbi Donanım - Bölüm 2-27: Elektrokardiyograf İzleme Donanımının Gerekli Performansı Ve Güvenliği İle İlgili Belirli Özellikler |
| 180 | Tıbbi Monitör | TS EN 60601-2-34 | Elektrikli Tıbbi Cihazlar - Bölüm 2-34: Girişimsel Kan Basıncı İzleme Donanımının Gerekli Performansı Dahil Güvenliği İçin Özel Kurallar |
| 181 | Tıbbi Monitör | TS EN 60601-2-49 | Elektrikli Tıbbi Cihazlar Bölüm 2-49: Çok Fonksiyonlu Hasta İzleme Cihazının Güvenliği İçin Belirli Özellikler |
| 182 | Tıbbi Monitör | TS EN 61223-2-5 | Tıbbi Görüntüleme Bölümlerinde Rutin Deney Ve Değerlendirme - Bölüm 2-5: Değişmezlik Deneyleri - Görüntü Gösterimleme Cihazları |
| 183 | Tıbbi Monitör | TS EN 80601-2-30 | Elektrikli Tıbbi Donanım - Bölüm 2-30: Girişimsel Olmayan Otomatik Tekrarlı Kan Basıncı İzleme Donanımının Gerekli Performansı Dahil Güvenlik İçin Belirli Özellikler |
| 184 | Tıbbi Monitör | TS EN ISO 80601-2-61 | Elektrikli Tıbbi Donanım - Bölüm 2-61: İçin Nabız Oksimetre Donanımının Gerekli Performansı Ve Temel Güvenliği İçin Belirli Özellikler |
| 185 | Tomografi | TS EN 61675-1 | Radyonüklid Görüntüleme Cihazları - Karakteristikler Ve Test Koşulları - Positron Emission Tomography (PET) |
| 186 | Tomografi | TS EN 61675-2 | Radyonüklid Görüntüleme Cihazları - Karakteristikler Ve Test Koşulları - Single Photon Emission Computed Tomographs (SPECT) |
| 187 | Tomografi | IEC / TR 61948-2 | Nükleer Tıp Cihazları - Rutin Testler - Sintilasyon Kameraları Ve Single Photon Emission Computed Tomography Görüntüleme Sistemi |
| 188 | Tomografi | TS EN 60601-2-44 | Elektrikli Tıbbi Cihazlar - Bölüm 2 -44: Bilgisayarlı Tomografide X-Işını Donanımının Güvenliği İçin Özel Kurallar |
| 189 | Tomografi | TS EN 61223-2-6 | Tıbbi Görüntüleme Bölümlerinde Değerlendirme Ve Rutin Deneyler - Değişmezlik Deneyleri - Bölüm 2-6: Bilgisayarlı Tomografi X-Işını Donanımının Görüntüleme Performansı |
| 190 | Tomografi | TS EN 61223-3-1 | Tıbbi Görüntüleme Bölümlerinde Rutin Deney Ve Değerlendirme - Bölüm 3 - 1: Kabul Deneyleri - Radyografi Ve Radyoskopi Sistemleri İçin X-Işını Cihazının Görüntüleme Performansı |
| 191 | Tomografi | TS EN 61223-3-5 | Medikal Görüntü Bölümündeki Değerlendirme Ve Rutin Deneyler - Bölüm 3-5: Kabul Deneyleri - X Işın Cihazı Hesaplanan Tomografisi İçin Görüntü Performansı |
| 192 | Tomografi | TS EN 61675-1 | Radyonüklit Görüntüleme Cihazları - Karakteristikleri Ve Deney Şartları - Bölüm 1: Pozitron Yayınlayıcı Tomografi Cihazları |
| 193 | Tomografi | TS EN 61675-2 | Radyonüklid Görüntüleme Cihazları - Karakteristikleri Ve Deney Şartları - Bölüm 2: Tek Foton Yayınlayıcı Bilgisayarlı Tomografi Cihazları |
| 194 | Tonometre | TS EN ISO 8612 | Oftalmik Gereçler - Tonometreler |
| 195 | Ultrason / USG / Doppler / Eko | TSE IEC / TR 60854 | Ultrasonik Eko Ekipmanlarının Performansının Ölçülmesiyle İlgili Yöntemler |
| 196 | Ultrason / USG / Doppler / Eko | IEC / TS 61390 | Gerçek Zamanlı Ultrasonik Eko Sistemi - Performans Özelliklerinin Belirlenmesi İçin Test Prosedürleri |
| 197 | Ultrason / USG / Doppler / Eko | TS EN 60601-2-37 | Elektrikli Tıbbi Cihazlar - Bölüm 2-37: Ultrasonik Tıbbi Teşhis Ve Görüntüleme Donanımının Güvenliği İçin Belirli Özellikler |
| 198 | Ultrason / USG / Doppler / Eko | TS EN 61157 | Ultrasonik Cihazlar - Tıbbi Teşhiste Kullanılan - Akustik Çıktı Beyan Kuralları |
| 199 | Ultrason / USG / Doppler / Eko | TS EN 61161 | Ultrasonik - Gücün Ölçülmesi - Radyasyon Kuvvet Dengesi Ve Performans Özellikleri |
| 200 | Ultrason / USG / Doppler / Eko | TS EN 62359 | Ultrasonik - Ultrasonik Alan Karakterizasyonu - Tıbbi Teşhis Amaçlı Ultrasonik Alanlara Ait Isıl Ve Mekanik İndislerin Belirlenmesi İçin Deney Metotları |
| 201 | Vakum Pompası | EURAMET CG17 | Elektromekanik Manometrelerin Kalibrasyonuna İlişkin Kılavuz |
| 202 | Vaporizatör | TS EN ISO 8835-4 | Solunumla İlgili Anestezi Sistemleri - Bölüm 4: Anestezik Buhar Verme Cihazları |
| 203 | Ventilatör / Respiratör | TS EN ISO 10651-2 | Tıbbi Kullanım İçin Akciğer Ventilatörleri - Temel Güvenlik Ve Gerekli Performans İçin Belirli Özellikler - Bölüm 2: Ventilatöre Bağımlı Hastalar İçin Evde Hasta Bakımına Yönelik Ventilatörler |
| 204 | Ventilatör / Respiratör | TS EN ISO 10651-4 | Tıbbi Kullanım İçin Akciğer Ventilatörleri - Bölüm 4 - Operatör Tarafından Çalıştırılan Canlandırıcılar (Resusitatörler) İçin Belirli Özellikler |
| 205 | Ventilatör / Respiratör | TS EN ISO 10651-6 | Tıbbi Kullanım İçin Akciğer Ventilatörleri - Temel Güvenlik Ve Gerekli Performans İçin Belirli Özellikler - Bölüm 6: Evde Hasta Bakımı İçin Solunum Destek Cihazları |
| 206 | Ventilatör / Respiratör | TS EN ISO 80601-2-12 | Elektrikli Tıbbi Donanım - Bölüm 2-12: Akciğer Vantilatörlerinin Güvenliği İçin Belirli Özellikler - Yoğun Bakım Vantilatörleri |
| 207 | Çalışan Hastayla, Sağlık Personeliyle veya 3. Şahıslarla Temas Etme İhtimali Bulunan Tüm Biyomedikal Donanımlar | TS EN ISO 60601-1-1 | Elektrikli Tıbbi Ekipman - Bölüm 1: Güvenlik İçin Genel Özellikler, 1. Yardımcı Standard, Elektrikli Tıbbi Sistemler İçin Güvenlik Özellikleri |
Tablodaki Renklerin Anlamı
Yeşil satırlar
Yeşil renkle gösterilen satırlar, cihaz türü ve ilgili standart başlığı açısından uygunluk aranacak ana değerlendirme alanlarını ifade eder. Bu satırlarda yer alan standartlar; cihazın kullanım amacı, ölçüm fonksiyonu, teknik özellikleri ve üretici dokümanı ile birlikte ele alınarak kontrol sürecinde temel referans başlığı olarak değerlendirilir.
Kırmızı satırlar
Kırmızı renkle gösterilen satırlar, cihazın türüne, klinik kullanım yerine, donanım yapısına, güvenlik gerekliliklerine ve talep edilen hizmet kapsamına göre ayrıca incelenmesi gereken standart başlıklarını ifade eder. Bu renk, cihaz için doğrudan olumsuzluk anlamına gelmez; teknik uygunluğun cihaz bilgileri ve hizmet talebi üzerinden detaylı değerlendirilmesi gerektiğini gösterir.
Her iki renk grubu da biyomedikal cihazların doğru sınıflandırılması, standart başlığının netleştirilmesi ve kalibrasyon ya da kontrol sürecinin sağlıklı planlanması için kullanılır. Nihai değerlendirme; cihaz adı, marka, model, seri numarası, ölçüm aralığı, aksesuarlar, kullanım alanı ve üretici teknik dokümanları birlikte incelenerek yapılmalıdır.
Samsun ve Türkiye Geneli Biyomedikal Kalibrasyon Süreci
Samsun biyomedikal kalibrasyon hizmetlerinde hızlı ve doğru planlama yapılabilmesi için cihaz listesi, marka-model bilgileri, ölçüm aralıkları, kullanım yeri ve varsa önceki raporlar önceden incelenir. Tetamet Kalibrasyon Merkezi, teknik değerlendirme öncesinde cihazların hangi grupta yer aldığını belirler ve gerekli görülen standart başlıklarıyla hizmet kapsamını eşleştirir. Bu yaklaşım, özellikle çok sayıda cihazı olan hastaneler, tıp merkezleri, diyaliz merkezleri, laboratuvarlar, diş klinikleri ve özel sağlık kuruluşları için düzenli iş akışı sağlar.
Türkiye geneli biyomedikal metroloji taleplerinde yerinde hizmet planı yapılırken kurumun çalışma saatleri, cihaz yoğunluğu, bölüm öncelikleri ve saha erişim koşulları dikkate alınır. Klinik alanlarda kullanılan cihazlar için ölçüm sürecinin kesintisiz ilerlemesi, teknik ekibin cihazları doğru sırayla teslim alması ve raporların anlaşılır biçimde hazırlanması önemlidir. Bu nedenle cihaz listesi paylaşımı, teklif aşamasının en önemli adımlarından biridir.
Biyomedikal kalibrasyon hizmeti kapsamında değerlendirilecek cihazlar için teknik inceleme talebi oluşturabilir, cihaz listenizi kalibrasyon teklif formu üzerinden iletebilir veya iletişim sayfası aracılığıyla doğrudan Tetamet Kalibrasyon Merkezi’ne ulaşabilirsiniz.
Sık Sorulan Sorular
Biyomedikal metroloji standart listesi hangi cihazlar için kullanılır?
Liste; EKG, defibrilatör, hasta monitörü, tansiyon aleti, ventilatör, infüzyon pompası, küvöz, otoklav, ultrason, tomografi, temiz oda ve laboratuvar ekipmanları gibi farklı biyomedikal cihaz gruplarında ilgili standart başlığını görmek için kullanılır.
Her cihaz için yalnızca bir standart mı dikkate alınır?
Hayır. Bazı cihazlarda birden fazla standart başlığı değerlendirmeye alınabilir. Cihazın kullanım amacı, ölçüm parametresi, aksesuar yapısı ve üretici teknik dokümanı birlikte incelenmelidir.
Kırmızı olarak işaretlenen satırlar hizmet verilemez anlamına mı gelir?
Hayır. Bu satırlar cihazın yapısına, kullanım alanına ve talep edilen kapsamına göre ayrıca teknik değerlendirme gerektiren başlıkları gösterir.
Samsun dışında biyomedikal kalibrasyon hizmeti alınabilir mi?
Evet. Tetamet Kalibrasyon Merkezi Samsun merkezli çalışır ve Türkiye genelindeki kurumlar için cihaz listesi ve saha koşullarına göre hizmet planı oluşturabilir.
Teklif için hangi bilgilerin paylaşılması gerekir?
Cihaz adı, marka, model, seri numarası, ölçüm aralığı, adet bilgisi, kullanım yeri ve talep edilen hizmet türü teklif hazırlığı için önemlidir. Çok cihazlı kurumlarda liste halinde paylaşım süreci hızlandırır.
Paylaş
Biyomedikal cihaz listeniz için teklif alın
Tıbbi cihaz kalibrasyonu, biyomedikal metroloji ve standart değerlendirme talepleriniz için cihaz listenizi Tetamet Kalibrasyon Merkezi’ne iletebilirsiniz.
